雪膽解毒丸
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雪膽解毒丸
拼音名: Xuedan Jiedu Wan英文名：
書頁號:GKZE─277
標準編號：WS-10618(ZD-0618)-2002
目錄 |
處方
雪膽103g 大黃(制)51.5g 連翹103g 黃連1g 黃柏96g 鹽酸黃連素7.2g 甘草51.5g 黃芩103g 梔子103g 天花粉103g 玄參206g 桔梗51.5g 青黛50g 製成 1000g
【性狀】 本品為黑色的水丸；味苦。
鑒別
(1)取本品5g，研碎，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，再加鹽酸2ml，加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素、大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。 (2)取本品5g，研細，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液．另取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品5g，研細，加乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，正丁醇液濃縮至5ml，加適量中性氧化鋁拌勻，蒸干，加於中性氧化鋁柱(200目，2g，內徑10～15mm，干法裝柱)上，用乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取齊墩果酸對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
重金屬 取本品，研細，取1g，照重金屬檢查法(中國藥典2000年版一部附錄ⅨE第二法)檢查，含重金屬不得過百萬分。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.2mol/L硝酸銨溶液(35:65)為流動相；檢測波長為348nm；柱溫30℃。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含18μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品，研細，混勻，取0.1 g，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.5％鹽酸甲醇溶液40ml，超聲處理30分鐘，放冷，加0.5％鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，離心(每分鐘轉速為10000轉)10分鐘，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含鹽酸小檗鹼(C20H17NO4.HCl)不得少於6.3mg。
功能主治
【用法用量】 口服，一次g，一日～2次。
【禁忌】 脾胃虛寒者忌用。 孕婦忌用。
【注意事項】 定期複查血象。
【規格】 每10丸重0.5g
【貯藏】 密封.
【有效期】 1.5年。
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