降糖通脈膠囊
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降糖通脈膠囊
拼音名:Jiangtang Tongmai Jiaonang
英文名：書頁號:GLQ─174
標準編號：WS-10116(ZD-0116)-2002
【處方】 太子參100g 黃芪100g 黃精100g 天冬60g 麥冬60g 玄參100g 天花粉100g 蒼朮50g 知母100g 葛根100g 黃連20g 丹參100g 益母草100g 赤芍50g 水蛭20g 川牛膝50g 雞血藤100g 威靈仙100g 荔枝核100g 地龍50g 川芎40g 澱粉17.2g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為黃色至黃褐色粉末；氣香、味微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內容物5g，加乙醚30ml，迴流1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ A對照品，加醋酸乙酯製成1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紅色斑點。 (2)取本品內容物5g，加甲醇30ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(7:2:2)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。 (3)取本品內容物5g，加乙醚30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷--醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內容物2g，加乙醇20ml，加熱迴流40分鐘，靜置，取上清液10ml，加鹽酸1ml，加熱迴流1小時，取出，濃縮至約5ml，加水10ml，加石油醚(60～90℃)20ml提取，提取液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品，加乙醇製成每1m1含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鉬酸試液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄之Ⅰ L)。
【浸出物】 照浸出物測定法項下冷浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，以正丁醇為溶劑，不得少於3.0％
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(15:5)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮Ⅱ A峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對照品10mg，置25ml棕色量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含丹參酮ⅡA32μg)。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研勻，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，密寨，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計，不得少於0.15mg。
主治及用法
【功能主治】 益氣養陰，活血化瘀、通經活絡。用於氣陰不足，瘀血阻絡所致消渴，多飲、多食、多尿、消瘦、乏力，以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
【用法用量】 口服，一次～4粒， 一日3次；飯後服用或遵醫囑。
注意及其他
【注意事項】 定期複查血糖。
【規格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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