長春紅藥片
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拼音名： Changchun Hongyao pian
英文名：書頁號：GGS-115
標準編號：WS-11024(ZD-1024)-2002
目錄 |
處方
三七121.2g 草烏12.12g 制川烏12.12g 蓮子心 12.12g 當歸20.2g 骨碎補(燙)40.4g 石菖蒲8.1g 蒲公英60.6g 小薊6.7g 乳香(炒)20.2g 沒藥(炒)20.2g 仙鶴草60.6g 冰片24.2g 紅花40.4g 菊花40.4g 梔子40.4g 重樓13.5g 硃砂12.1g 延胡索(醋制)20.2g 澱粉63.2g 製成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末；具冰片氣，味微苦。
鑒別
(1)取本品內容物1.75g，加乙醚20ml，振搖10分鐘，濾過，濾渣備用，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷一酸酸乙酯(5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取冰片對照品0.1g，加乙醚5ml使溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥 典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)一醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](2)項下的藥渣，揮盡乙醚，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醇(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取[含量測定]項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.25g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取[含量測定]項下的對照品溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液與對照藥材溶液各10gl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)lO℃以下放置12小時以上的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。 (5)取[檢查]烏頭鹼限量項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材2g，加水適量，煎煮2小時，濾過，濾液用氨水調節pH值至10～11，用乙醚40m1，振搖提取，分取醚層，揮干，殘渣加無水乙醇lml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷一醋酸乙酯(1:1)為展開劑，氨水預飽和10分鐘，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中薰至斑點顯色清晰，揮盡吸附的碘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
烏頭鹼限量 取本品內容物35.0g，置具塞錐形瓶中，加乙醚100ml，振搖10分鐘，加氨試液lOml，振搖30分鐘，放置4小時，濾過，濾液置分液漏斗中，藥渣用乙醚洗2次，每次ml，洗液併入分液漏斗中，用鹽酸溶液(2一100)振搖提取4次(30ml、30ml、20m1、20m1)，合併酸液，用氨水調節pH值至10～11，用乙醚振搖提取3次(30ml、30 ml、20m1)，合併乙醚液，蒸干，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另精密稱取烏頭鹼對照品適量，加無水乙醇製成每lml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液12μl、對照品溶液5μ1，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷一醋酸乙酯(1:1)為展開劑，置濃氨水飽和的展開缸中，展開，取出，晾乾，用同一展開劑二次展開，取出，晾乾，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄I L)。
主治功效
用法用量
口服，一次～6粒，一日2次，溫黃酒或溫開水送服；外用白酒或醋調敷患處。
禁忌
注意事項
(1)本品含硃砂，不宜長期服用；本品為處方藥，須在醫生指導下使用； (2)服用本品超過l周者，應檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝、腎功能，超過規定限度者立即停用。
規格與儲藏
每粒裝O.35g
密封保存。
有效期限
1.5年。
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