金鱔消渴顆粒

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金鱔消渴顆粒

拼音名: Jinshan Xiaoke Keli

英文名:書頁號:GLQ─186

標準編號:WS-10142(ZD-0142)-2002

【處方】 鱔魚200g 丹參150g 熟地黃100g 麥冬100g 地黃100g 鬱金100g 麥芽60g 澤瀉50g 甘草30g 山藥300g 糊精400g 製成 1000g

【性狀】 本品為棕色的顆粒;氣香,味微甜。  

鑒別

(1)取本品,置顯微境下觀察:澱粉粒扁卵形、類圓形、三角卵型或矩圓形,直徑8~35μm,臍點點狀、人字狀、十字狀或短縫狀,可見層紋。 (2)取本品1.5g,加水20ml,攪拌溶解,濾過,取濾液1滴,點於濾紙上,噴以0.3%茚三酮乙醇液,加熱顯紫紅色斑點。 (3)本品 8g,研成細粉,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液濃縮近干,加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次ml,合併醋酸乙酯液,揮干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1.5g,同法製成對照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ A對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品8g,加水50ml,攪拌溶解,濾過,濾液加鹽酸10ml,氯仿30ml,搖勻,加熱迴流1小時,分取氯仿液,用水20ml洗滌1次,氯仿液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G礴層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(12:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以10%磷乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑(混懸性)項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 刖十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(80:20)為流動相;檢測波長為270nm;柱溫30℃,理論板數按丹參酮ⅡA峰計算,應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對照品適量,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取2g,精密稱定,置25ml具塞錐形瓶中,精密加甲醇10ml,密塞,稱定重量,超聲處理15分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補充損失的重量,搖勻,離心,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計,不得少於0.40mg。  

主治及用法

【功能主治】 苗醫:怡渥曲靳,拉怡任早:科夭羅,卡歐,暗習凶替聾,坳瓦歲崗蛙,仰溪秀切。 中醫:滋陰清熱生津止渴。用於陰虛燥熱所致的消渴,以及2型糖尿病見上述證候者。

【用法用量】 開水沖服,一次g,一日3次;或遵醫囑。

【注意事項】 定期複查血糖

【規格】 每袋裝4g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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