西洋參顆粒
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西洋參顆粒
拼音名:Xiyangshen Keli
英文名：書頁號:GLQ─412
標準編號：WS-10520(ZD-0520)-2002
【性狀】 本品為黃白色至淺棕黃色顆粒；氣微而特異，味甘、微苦。
目錄 |
鑒別
取本品4g，研細，加甲醇25ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚洗滌2次，每次ml，取水液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取擬人蔘皂苷E11、人蔘皂苷Rb1、Re、Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述六種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同的顏色的斑點和熒光斑點。
檢查
人蔘 取人蔘對照藥材1g，照[鑒別]項下西洋參對照藥材溶液製備的方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別]項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，不得顯與對照藥材完令相一致的斑點。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(30:70)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rb1峰計算應不低於4000。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置蒸發皿中，蒸干，殘渣用水飽和的正丁醇50ml分次轉移至分液漏斗中，用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次，每次ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。 對照品溶液的製備 取人蔘皂苷Rb1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含西洋參以人蔘皂苷Rb1(C54H93O23)計，不得少於8.5mg。
主治及用法
【功能主治】 補氣養陰、清熱生津。用於氣虛陰虧，內熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口咽乾燥。
【用法用量】 溫水沖服。一次g，一日3次。
【注意事項】 不宜與藜蘆同用。
【規格】 每袋裝4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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