補白顆粒
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補白顆粒
拼音名: Bubai kel
i英文名：書頁號:GLQ─208
標準編號：WS-10747(ZD-0747)-2002
【處方】 補骨脂100g 白扁豆165g 淫羊藿100g 丹參100g 柴胡100g 黑大豆335g 赤小豆335g 苦參100g 蔗糖875g 糊精65g 製成 1000g
【性狀】 本品為棕黃色的顆粒；味甜、微苦。
鑒別
(1)取本品5g，研細，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，加乙醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品20g，加水40ml使溶解，用鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次ml，水液備用；合併乙醚液，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以環已烷-醋酸乙酯-甲酸(8:6:1.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](2)項下的水液，用濃氨試液調節pH值至9～10，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參鹼、槐定鹼對照品，加甲醇製成每1ml再含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)20℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；磷酸鹽緩衝液(取0.1mol／l磷酸氫二鈉溶液，用磷酸調節pH值至7.0)-甲醇(45:55)為流動相；檢測波長為246nm。理論板數按補骨脂素峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取減壓乾燥24小時的補骨脂素對照品適量，加甲醇製成每1ml含8μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取0.5g，精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用微孔濾膜(0.45μ)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)計，不得少於6.0mg。
主治及用法
【用法用量】 開水沖服，一次g，一日3次。
【規格】 每袋裝15g 。
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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