舒肝順氣丸
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拼音名:Shugan Shunqi Wan
英文名：書頁號:GLG─433
標準編號：WS-11169(ZD-1169)-
目錄 |
性狀
本品為棕黑色的大蜜丸；味微甜。
功能主治
舒肝，理氣，止痛。用於肝鬱氣滯證候，證見：兩脅脹滿，胃脘刺痛，嘔逆嗜雜，噯氣泛酸。
用法用量
口服， 一次丸， 一日～3次。
注意事項
孕婦慎服，不宜連續久服。
規格
每九重9g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。 附註：馬蘭草為菊科植物馬蘭Kalimeris indica(L.) Schulz-Bip的全草。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：分泌細胞類圓形，內含黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍5～8個細胞作放射狀環列。
(2)取本品15g，剪碎，加水適量分散成漿狀，加矽藻土10g，拌勻，攤開，在80℃乾燥，加乙醚80ml加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮干，藥渣備用，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材1g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μL，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-丙酮(10:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105~C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取佛手對照藥材1g，加無水乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](2)項下供試品溶液5μl、上述對照藥材溶液2～3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相府的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品45g，剪碎，加水10ml分散成漿狀，加矽藻土30g，拌勻，攤散開，在100~C乾燥15分鐘，用濃氨試液-乙醇(1:1)40ml潤濕，加乙醚加熱剛流2次(100ml、80ml)，每次30分鐘，濾過，濾液用20％鹽酸溶液振搖提取2次，每次ml，合併酸液，加濃氨試液調節pH值至10，用乙醚振搖提取2次(60ml、50ml)，合併乙醚液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10～15μl、對照品溶液1～2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上以環己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑，濃氨蒸氣預飽和15分鐘，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣熏至斑點清晰，取出,在100℃加熱6～8分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃包斑點。
(5)取[鑒別](2)項下經乙醚提取後的藥渣，用80％乙醇80ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干殘渣加水50ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次(60ml、50ml)，合併正丁醇液，蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:2.5:5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾1二，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
(6)取甘草對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合併正丁醇萃取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述對照藥材溶液及[鑒別]5項下供試品溶液各2～3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇水(15:40:20:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
取重量差異項下的本品，剪碎，取6g，精密稱定，加水2ml使分散成漿狀，加矽藻土4g，拌勻，攤散開，在80℃乾燥後置索氏提取器中，加乙醚，加熱迴流3小時，提取液濃縮至30ml，用2％氫氧化鈉溶液振搖提取3次(30ml、30ml、20ml)，合併鹼液，用濃鹽酸調節pH值至1～2，用乙醚振搖提取4次(50ml、50ml、30ml、30ml)，合併乙醚液，揮干，殘渣加無水乙醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取厚朴酚對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為塒照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與5μl，分別交叉點於同一矽膠GF254高效薄層板上，以氯仿-苯-醋酸乙酯(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下定位。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=288nm，λR=370nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)計，不得少於1.8mg。
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