舒肝康膠囊

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拼音名:Shugankang Jiaonang

英文名:書頁號:GLG─446

標準編號:WS-11224(ZD-1224)-2002

【處方】 黃芪600g 党參200g 麥冬200g 當歸200g 白芍300g 柴胡200g黃芩200g 鬱金200g 枳殼200g 茯苓200g 甘草120g 五味子300g 葡醛內酯10g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末;味苦。  

目錄

鑒別

(1)取本品內容物0.5g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取葡醛內酯對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(14:6:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物4g,加正丁醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次ml,棄去鹼液,再用正丁醇飽和的水洗至中性,棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液2μl,分別點丁二同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。 (3)取本品內容物2g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干殘渣加水20ml使溶解,滴加稀鹽酸調節pH值全2~3,用醋酸乙酯30ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸干殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為塒照品溶液。照薄層色潛法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物1g,加氯仿20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取本品內容物0.5g,加乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。 (6)取本品內容物4g,加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮千,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

浸出物

取本品內容物2g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,浸出物不得少於56.0%。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備精密稱取黃芩苷對照品適量,加50%甲醇製成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物,研細,取0.8g,精密稱定,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用加50%甲醇補足減失的重最,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於1.0mg。  

功能主治

益氣養陰柔肝健脾。用於煩躁易怒、疲乏無力食欲不振,胸脅脹痛屬肝鬱脾虛證.  

用法用量

口服,一次粒,一日3次。  

注意事項

偶有面紅、輕微胃腸不適,可減量或停藥處理。  

規格

每粒裝0.4g  

貯藏

密封。  

有效期

1.5年。

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