舒泌通膠囊

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舒泌通膠囊

拼音名:shumitong Jiaonang

英文名:書頁號:GLS-88

標準編號:WS-10084(ZD-0084)-2002

【處方】 川木通2000g 鉤藤1000g 野菊花1000g 金錢草230g 製成 1000粒

【製法】 以上四味,取金錢草粉碎成細粉;鉤藤等其餘三味粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次小時,第二次小時,第三次小時,濾過,合併濾液,濃縮至相對密度1.35~1.40(50℃)的稠膏,乾燥成干浸膏,研成細粉,與上述粉末混勻,裝入膠囊,即得。

【性狀】 本品為腋囊劑,內容物為棕色至黑褐色的粉末;氣微,味微苦、澀。

【鑒別】 (1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:非腺毛1~17細胞,平直或彎曲,有的細胞呈縊縮狀,長59~1070μm,表面可見細條紋,有的胞腔內含棕色物。分泌道散在於葉肉組織中,直徑約45μm,含紅棕色分泌物。中柱鞘纖維長條形,多碎斷,直徑20~30μm。 (2)取本品內容物15g,加甲醇80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,濾過,濾液用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用2%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次m1,正丁醇液再用水洗至中性,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加乙醇25ml使溶解,加鹽酸2m1,加熱迴流1小時,蒸干,殘渣加水10ml,攪勻,加水飽和的醋酸乙酯振搖提取2次,每次m1,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇製成每1m1含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl分別點於同一矽膠G薄層板上,以環已烷一丙酮(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇一水一冰醋酸一三乙胺(15∶85∶1∶0.3)為流動相;檢測波長為328nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於2500。對照品溶液的製備精密稱取綠原酸對照品適量,置棕色量瓶中,加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液, 即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定, 即得。 本品每粒含野菊花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少於0.2mg。

【功能主治】 彝醫:西弗弗色哩哩諾奴諾,夫撤凱奴,吐土希,羅母格基。 中醫:清熱解毒,利尿通淋,軟堅散結。用於濕熱蘊結所致癃閉,小便量少,熱赤不爽,前列腺肥大見上述證候者。

【用法用量】 口服,~次2~4粒,一日3次。

【注意事項】 (1)服藥期間忌食酸、冷和辛辣食品。在服藥期間如出現輕度腹瀉,適當減量即可恢復正常; (2)孕婦慎服。

【規格】 每粒裝0.35g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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