穿金益肝片
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拼音名:Chuanjin Yigan Pian
英文名：書頁號:GLG─351
標準編號：WS-10053(ZD-0053)-2002
目錄 |
處方
穿破石820g 鐵包金820g 虎杖410g 廣金錢草820g 水牛角820g 絞股藍410g 黃芪410g 龜甲83g 澱粉96g 製成 1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯棕色至棕褐色；味苦。
鑒別
(1)取本品7片，除去糖農，研細，加氯仿20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取穿破石對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(10:4:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的深藍色斑點。
(2)取本品2片，除去糖衣，研細，加甲醇3ml，浸泡30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.8g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液與對照品溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(6:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以氫氧化鈉試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的橙紅色斑點。
(3)取本品2片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml，浸泡30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30m1使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次(30ml、20ml、20ml)，合併提取液，用氨試液洗滌2次，每次ml，再用水20 ml洗滌，正丁醇液蒸干，殘渣用50％甲醇10ml使溶解，加入中性氧化鋁3g，攪拌5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕紅色斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
浸出物
取本品20片，除去糖衣，研細，取2g，精密稱定，用乙醇作溶劑，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄x A)測定，浸出物不得少於11.5％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸(85:15)為流動相；檢測波長為290nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於6000。
對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品適量，加無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液製成每1ml含大黃素0.025mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(過3號篩)，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，稱定重量，置70℃水浴上加熱75分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置燒瓶中，蒸十，加30％乙醇-鹽酸(10:1)混合溶液20ml，加熱迴流1小時，立即冷卻，用氯仿強力振搖提取3次，每次ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣用無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解，移置10ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含虎杖以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.60mg。
功能主治
清熱利濕、解毒退黃。用於黃疸、脅痛及急慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。
用法用量
口服，一次片，一日3次；或遵醫囑。
禁忌
孕婦禁服。
規格
基片重0.3g
貯藏
密封，置陰涼乾燥處。
有效期
2年。
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