益心通脈顆粒

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益心通脈顆粒

拼音名:Yixin Tongmai Keli

英文名:書頁號:x26-1066

標準編號:WS3-209(Z-028)—2000(Z)  

目錄

成分

本品為黃芪人蔘北沙參玄參丹參川芎等藥味經加工製成的顆粒。  

性狀

本品為棕褐色的顆粒;味甘、微苦。  

鑒別

(1)取本品5g,研細,加乙醇20ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,分別置紫外光燈(365nm)及日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的暗紅色斑點。 (2)取本品10g,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,轉移至分液漏斗中,加乙醚30ml振搖提取,棄去乙醚液,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液40ml洗滌,棄去洗液,再用正丁醇飽和的水溶液洗滌至中性,正丁醇液蒸干,殘渣加水5ml使溶解,加於D101型大孔吸附樹脂柱(內徑0.9cm,填充高度12cm)上,以水50ml洗脫,棄去水液,再以30%乙醇洗脫,棄去洗脫液,繼以70%乙醇洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1、黃芪甲苷對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、兩種對照品溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

浸出物】 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,研細,稱取2.0g,置100ml錐形瓶中,精密加入水飽和的正丁醇50ml,密塞,稱定重量,靜置1小時,加熱迴流1小時,放冷,密塞,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補足減失的重量,搖勻,用乾燥濾器濾過。精密量取濾液25ml,置已乾燥至恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干後,於105℃乾燥3小時,移至乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算,即得。 本品含正丁醇浸出物不得少於4.5%。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(76:24)為流動相;檢測波長為268nm。理論板數按丹參酮ⅡA峰計算應不低於4500。 對照品溶液的製備 精密稱取丹參酮ⅡA對照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含丹參酮ⅡA20μg)。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,研細,精密稱取5g,置具塞錐形瓶中,加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20ml,密塞,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘後,濾過,濾液置50ml棕色量瓶中,用上述混合溶液洗滌容器,洗液濾入同一量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ml,減壓蒸干,殘渣加甲醇使溶解,並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液即刻測定。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含丹參以丹參酮ⅡA(C19H18O3)計,不得少於0.40mg。  

功能與主治

益氣養陰活血化瘀。用於冠心病穩定型心絞痛證屬氣陰兩虛心脈瘀阻者,症見胸悶心痛,痛有定處,倦怠氣短心悸自汗咽干口燥盜汗等。  

其他信息

【用法與用量】 溫開水沖服,一次袋,一日3次,四周為一療程,或遵醫囑。

【規格】 每袋裝10g

【貯藏】 密封,置陰涼乾燥處。

【有效期】 3年。

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