癲癇寧片
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癲癇寧片
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產品說明書
【藥品名稱】
通用名稱 :癲癇寧片
漢語拼音:dianxianning pian
【成分】:馬蹄香、石菖蒲、鉤藤、牽牛子、千金子、纈草、甘松、薄荷腦。
【性狀】:本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣特異,味苦。
【功能主治】:豁痰開竅,息風安神,用於風痰上擾癲癇病,發作時症見突然昏倒,不省人事,四肢抽搐,喉中痰鳴,口吐涎沫或眼目上視,少傾清醒等症。或用於癔病、失眠等。、
【規格】:每片相當於原藥材1.62g.
【用法用量】:口服,一次-4片,一日3次。
【不良反映】:尚不明確。
【禁忌】尚不明確
【注意事項】尚不明確
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑泡罩,12片x4板/盒。
【有效期】48個月
【執行標準】部頒標準中藥成方製劑第十四冊ws3-B-2823-97
【標準文號】國藥准字Z53020771
【生產企業】
企業名稱:昆明中藥廠有限公司
處方
馬蹄香 500g 牽牛子 200g 鉤藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷腦 0.3g 纈草 0.62g
製法
以上八味,纈草粉碎成粗粉,照浸膏劑與流浸膏劑(附錄I O)項下滲漉法,用60%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,收集滲漉液;馬蹄香300g、石菖蒲、甘松提取揮髮油,殘渣與鉤藤加水煎煮二次,每次小時,合併煎液,濾過;牽牛子、千金子粉碎成粗粉,照浸膏劑與流浸膏劑(附錄I O)項下滲漉法,用70%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,回收乙醇,與上述水煎液合併,濃縮成相對密度為1.28的浸膏;馬蹄香200g粉碎成細粉與清膏混勻,乾燥,粉碎成細粉,用纈草滲漉液與70%-75%的乙醇制粒乾燥,加入薄荷腦及揮髮油,混勻,壓製成1000片,包糖衣,即得。
鑒別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒類圓形,臍點一字形、十字形或點狀;薄壁細胞碎片含黃棕色內容物與油滴;導管為孔紋、網紋及螺紋,木栓細胞多角形。
(2) 取本品10片,研細,加95%乙醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加1%鹽酸液10ml使溶解,濾過,濾液揮干,加氨試液,呈鹼性,加氯仿振搖提取兩次,每次ml,分取氯仿液,揮干,殘渣加1%鹽酸溶液3ml使溶解,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液1-2滴,生成桔紅色沉澱;另取濾液加磺化汞鉀試液1-2滴,生成淡黃色沉澱。
(3) 取本品20片,研細,置錐形瓶中,加二氯甲烷30ml,超聲提取20分鐘,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取馬蹄香對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄
層板上,以環己烷為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
生產企業
昆明中藥廠有限公司創建於1956年,原名昆明中藥廠,是雲南最早的中成藥生產廠家。簡稱 「昆明中藥」。
昆明中藥廠有限公司系中國中成藥工業企業50強之一,中國GMP、GSP藥品認證企業,雲南省較大的中成藥生產廠家,雲南省高新技術企業,雲南省30戶工業重點企業之一,雲南省10戶醫藥工業重點企業之一,省級文明單位,公司擁有員工近1000名,各類專業技術人員200餘名。
昆明中藥是專業化的中藥製藥企業。配有先進的製造設備和精密的檢測儀器,擁有雄厚的技術力量。生產片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、煎膏劑、搽劑、酒劑9個劑型114個品種。其中癲癇寧片為「雲南名牌」產品。「雲昆牌」為雲南省著名商標。
研發人簡介
「雲昆」牌癲癇寧片是由雲南省中醫學會會員周敬雄教授、王大觀教授等科研人員在民間秘方的基礎上,結合自己幾十年來治療癲癇的經驗與昆明中藥廠、雲南中醫學院、雲南藥物研究所等單位合作開發而成。
王大觀教授簡介:
中國雲南中醫學院中藥教研室主任,現為碩士生導師 ,院學術委員會委員。1939年生於貴州省石阡縣。1964年畢業於成都中醫學院中醫系,1964年9月至今在雲南中醫學院從事《中藥學》、《癲癇》的教學、科研工作。1978年7月升為講師,1985年3月升為副教授,後升為教授。曾研製出抗癲癇新藥——癲癇寧片(第一主研人),獲雲南省1985年度科技進步三等獎,由昆明中藥廠生產,銷售,1999年被國家列為中藥保護品種。主要著作有:《本草經義疏》(主編)(北京人民衛生出版社1990年版),曾獲雲南省教委二等獎 ;1985年獲美國拉斯維加斯第二屆世界傳統醫藥超人杯二等獎 ;《中藥學》(副主編,貴州人民出版社1988年版)《癲癇的臨床與藥物》、《臨床中藥學》被人民衛生出版社推薦給台灣知音出版社用繁體版再版 。先後發表論文20篇,主要論文有:《神農本草經初探》、《臨床中藥學概論》、等。在醫療上主攻癲癇等症,曾錄製教學錄像片《癲癇》一部。
臨床研究文獻
《癲癇寧片治療難治性癲癇臨床分析》 《醫藥論壇雜誌》2004年 第14期
《癲癇寧片治療原發性、繼發性癲癇臨床療效觀察》 《中成藥》2004年第9期
《癲癇寧片治療癲癇109例》《實用中醫藥雜誌》1995年 第2期
《癲癇寧片治療癲癇603例臨床觀察》 《山東醫藥》1986年05期
《癲癇寧片治療癲癇療效觀察》
證書
中藥保護品種證書
藥品註冊證
癲癇寧說明書
藥品檢驗報告書
藥品GMP證書
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