癲癇寧

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【藥品名稱】

通用名稱 :癲癇寧片

漢語拼音:dianxianning pian

【成分】:馬蹄香、石菖蒲鉤藤牽牛子千金子、草、甘松薄荷腦

【性狀】:本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣特異,味苦。

【功能主治】:豁痰開竅,息風安神,用於風痰上擾癲癇病,發作時症見突然昏倒,不省人事,四肢

癲癇寧片樣盒

抽搐,喉中痰鳴,口吐涎沫或眼目上視,少傾清醒等症。或用於癔病失眠等。

【規格】:每片相當於原藥材1.62g.

【用法用量】:口服,一次-4片,一日3次。

【不良反映】:尚不明確。

【禁忌】尚不明確

【注意事項】尚不明確

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑泡罩,12片x4板/盒。

【有效期】48個月

【執行標準】部頒標準中藥成方製劑第十四冊ws3-B-2823-97

【標準文號】國藥准字Z53020771  

處方

馬蹄香 500g 牽牛子 200g 鉤藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷腦 0.3g 纈草 0.62g  

製法

以上八味,纈草粉碎成粗粉,照浸膏劑流浸膏劑(附錄I O)項下滲漉法,用60%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,收集滲漉液;馬蹄香300g、石菖蒲、甘松提取揮髮油,殘渣與鉤藤加水煎煮二次,每次小時,合併煎液,濾過;牽牛子、千金子粉碎成粗粉,照浸膏劑與流浸膏劑(附錄I O)項下滲漉法,用70%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,回收乙醇,與上述水煎液合併,濃縮成相對密度為1.28的浸膏;馬蹄香200g粉碎成細粉與清膏混勻,乾燥,粉碎成細粉,用纈草滲漉液與70%-75%的乙醇制粒乾燥,加入薄荷腦及揮髮油,混勻,壓製成1000片,包糖衣,即得。  

鑒別

(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒類圓形,臍點一字形、十字形或點狀;薄壁細胞碎片含黃棕色內容物與油滴;導管為孔紋、網紋及螺紋,木栓細胞多角形。

(2) 取本品10片,研細,加95%乙醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加1%鹽酸液10ml使溶解,濾過,濾液揮干,加氨試液,呈鹼性,加氯仿振搖提取兩次,每次ml,分取氯仿液,揮干,殘渣加1%鹽酸溶液3ml使溶解,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液1-2滴,生成桔紅色沉澱;另取濾液加磺化汞鉀試液1-2滴,生成淡黃色沉澱。

(3) 取本品20片,研細,置錐形瓶中,加二氯甲烷30ml,超聲提取20分鐘,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取馬蹄香對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄

層板上,以環己烷為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

中國臨床用藥分為兩大類:一類是經國家藥品監督管理部門審查批准的「國藥准字」號藥品;一類為醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製、自用的固定處方製劑,簡稱醫院自製劑。

癲癇寧的第一種解釋就是醫院自製劑,如:江蘇省江陰市解放軍第五一五醫院,濟南市中心醫院的自製劑都用過癲癇寧這個名稱。

第二種解釋就是目前「國藥准字」號昆明中藥廠生產,已被列為國家中藥保護品種的「雲昆」牌癲癇寧片。

目前醫院自製劑。長期以來,由於設備設施、檢驗條件和管理水平問題,自製劑抽樣檢測合格率偏低,已成為影響藥品安全的一大隱患,很多已經被食品藥品監督管理局撤銷。現癲癇寧這一稱謂多指「雲昆」牌癲癇寧片。癲癇寧片的研發人王大觀教授早期也將癲癇寧片稱之為癲癇寧,並發表論文《癲癇寧和癲癇寧一號治療癲癇的療效對比》。

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