清熱祛毒丸
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清熱祛毒丸
拼音名:Qingre Qudu Wan
英文名：
書頁號:GKZE─158
標準編號：WS-11301(ZD-1301)-2002
【處方】
牛蒡子(炒)164.4g 地黃164.4g 荊芥164.4g 玄參123.3g 赤芍123.3g 連翹82.2g 天花粉82.2g 浙貝母82.2g 芒硝65.8g 甘草49.3g 桔梗123.3g 防風82.2g 硃砂41.1g 蜂蜜(煉)1637g 製成 1000丸
【性狀】 本品為黑色的大蜜丸；味苦、辛、甘。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細胞表面觀短梭形，側面觀斜長方形，壁較厚，微木化，常附有棕色內果皮細胞，內含草酸鈣方晶。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，直徑約至94μm，胞腔較大。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維淡黃綠色，短梭形，孔溝可見。纖維束周圍薄擘細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。不規則塊狀物或顆粒狀物暗棕紅色、鮮紅色或棕黃色。 (2)取本品3g，剪碎，加乙醇1Oml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品6g，剪碎，加矽藻土適量，研勻，加石油醚(30～60℃)20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮至1ml，作為供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g，加石油醚(30～60℃)20ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000牛版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(10:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(29:23:48)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按牛蒡子苷峰計算應不低於1500。
對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥24小時的牛蒡子苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含牛蒡子以牛蒡子苷(C27H34O11)計，不得少於7.5mg。
服用須知
【功能主治】 清熱，涼血，解毒。用於小兒熱毒蘊積，頭面牛瘡，皮膚潰爛，口舌牛瘡，心熱煩渴，痘疹餘毒不清。
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次；三歲以下小兒酌減。
【注意事項】 (1)本品含硃砂，不宜長期服用；本品為處方約，必須在醫生指導下使用： (2)兒童高熱急驚患者要嚴格控制療程； (3)服用本品應定期檢查血、尿中汞離子濃度，檢查血象和肝、腎功能，如超過規定限度者市即停用。
【規格】 每丸重3g
【 貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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