清開靈泡騰片
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清開靈泡騰片
拼音名：Qingkailing Paotengpian
英文名：
書頁號：X35-92
標準編號：WS3-203(Z-203)-2002(Z)
【處方】膽酸 珍珠母 豬去氧膽酸 梔子 水牛角 板藍根 黃芩苷 金銀花
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色的片；味甜、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)照[含量測定]項下方法試驗，供試品色譜圖中應呈現與黃芩苷對照品保留時間相一致的色譜峰。 (2)取本品5片，研細，加熱水40ml使溶解，離心，取上清液，加醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合併醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品5片，加熱水50ml使溶解，放冷，再加甲醇50ml，搖勻，濾過，濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加75%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
崩解時限 取本品1片，置250ml燒杯中，燒杯中加入熱水200ml，有許多氣泡放出，當氣體停止逸出時，片劑應溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩餘，按崩解時限檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅻ A)檢驗，取本品6片，各片均應在5分鐘內崩解。 其他應符合片劑項下的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(45:55:1)為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取黃芩苷對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含黃芩苷0.05mg)。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品10片，研細，取約0.8g，精密稱定，置100ml燒杯中，加水(70～80℃)40ml，待完全泡騰後，放冷，加入甲醇40ml，搖勻，轉移至100ml量瓶中，超聲處理15分鐘使溶解，並用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含黃芩苷(C21H18O11)不得少於9.0mg。
功能與主治
清熱解毒，鎮靜安神。用於外感風熱時毒，火毒內盛所致高熱不退，煩躁不安，咽喉腫痛，舌質紅絳、苔黃、脈數者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化膿性扁桃體炎，急性咽炎，急性氣管炎，高熱等病症屬上述證候者。
用法與用量
熱水中泡騰溶解後服用，一次～4片，一日3次；兒童酌減或遵醫囑。
注意
久病體虛患者如出現腹瀉時慎用。
規格
每片重1g
貯藏
密封。
有效期
2.5年
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