沙梅消渴膠囊
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沙梅消渴膠囊
沙梅消渴膠囊 拼音名: Shamei Xiaoke Jiaonang
英文名：書頁號:GLQ─126
標準編號：WS-10111(ZD-0111)-2002 標準(試行)
【處方】 牛蒡子1660g 腎茶1660g 沙參830g 知母830g 白芍830g 烏梅830g 僵蠶830g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色至深棕色的粉末；氣微香，味微苦、澀。
鑒別
(1)取本品內容物5g，加乙醇30ml，加熱迴流40分鐘，放冷，濾過，濾液加鹽酸1ml，加熱迴流1小時，濃縮至約3ml，加水15ml，用環已烷振搖提取3次，每次ml，合併環已烷提取液，置水浴上蒸至約0.3ml，加少量矽膠H，拌勻，乾燥，裝入已處理的矽膠H柱(粒度10～40μm，2g，內徑10～15mm)上，用環已烷-丙酮(9:1)洗脫，收集洗脫液8ml，蒸干，殘渣加環己烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取菝葜皂苷元對照品，加環已烷製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲摹纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環已烷-氯仿-丙酮(4:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物6g，加乙醇30ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，加水10ml洗滌，棄去水洗液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(8:1:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(25:75)為流動相；檢測波長為208nm；理論板數按牛蒡苷峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取在五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥24小時的牛蒡苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取0.4g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理(功率250W；頻率233kHZ)30分鐘，放冷至室溫，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，續濾液用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)計，不得少於20.0mg
主治及用法
【功能主治】 彝醫：依補，拾補，希讓諾，握尼依。 中醫：養陰潤燥，生津止渴。用於陰虛內熱所致的消渴，以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；飯後服用。
【注意事項】 定期複查血糖。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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