沙梅消渴膠囊

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沙梅消渴膠囊

沙梅消渴膠囊 拼音名: Shamei Xiaoke Jiaonang

英文名:書頁號:GLQ─126

標準編號:WS-10111(ZD-0111)-2002 標準(試行)

【處方】 牛蒡子1660g 腎茶1660g 沙參830g 知母830g 白芍830g 烏梅830g 僵蠶830g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色至深棕色的粉末;氣微香,味微苦、澀。  

鑒別

(1)取本品內容物5g,加乙醇30ml,加熱迴流40分鐘,放冷,濾過,濾液加鹽酸1ml,加熱迴流1小時,濃縮至約3ml,加水15ml,用環已烷振搖提取3次,每次ml,合併環已烷提取液,置水浴上蒸至約0.3ml,加少量矽膠H,拌勻,乾燥,裝入已處理的矽膠H柱(粒度10~40μm,2g,內徑10~15mm)上,用環已烷-丙酮(9:1)洗脫,收集洗脫液8ml,蒸干,殘渣加環己烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取菝葜皂苷元對照品,加環已烷製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲摹纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環已烷-氯仿-丙酮(4:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物6g,加乙醇30ml,加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,加水10ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(8:1:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(25:75)為流動相;檢測波長為208nm;理論板數按牛蒡苷峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取在五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥24小時的牛蒡苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取0.4g,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理(功率250W;頻率233kHZ)30分鐘,放冷至室溫,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,續濾液用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)計,不得少於20.0mg  

主治及用法

【功能主治】 彝醫:依補,拾補,希讓諾,握尼依。 中醫:養陰潤燥,生津止渴。用於陰虛內熱所致的消渴,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次;飯後服用。

【注意事項】 定期複查血糖

【規格】 每粒裝0.4g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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