氫化可的鬆軟膏

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氫化可的鬆軟膏

拼音名:Qinghua Kedisong Ruangao

英文名:Hydrocortisone Ointment

本品含氫化可的松(C21H30O5)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】 本品為乳劑基質的乳白色軟膏。

【鑒別】 取本品約5g,置燒杯中,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使融化,置冰

浴中冷卻後,濾過,濾液蒸干,殘渣照下述方法試驗。

(1) 取殘渣少許,加乙醇1ml 溶解後,加新制的硫酸苯肼試液8ml ,在70℃加熱15

分鐘,即顯黃色。

(2) 取殘渣少許,加硫酸2ml ,搖勻,放置5分鐘,溶液顯黃色至棕黃色,並帶綠

色熒光。

【檢查】 應符合軟膏劑項下有關的各項規定。

【含量測定】 對照品溶液的製備 精密稱取氫化可的松對照品20mg,置100ml 量

瓶中,加無水乙醇適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備 精密稱取適量(相當於氫化可的松20mg),置燒杯中,加無水

乙醇約30ml,在水浴上加熱使溶解,再置冰水中冷卻,濾過,濾液置100ml 量瓶中,如此

提取 3次,濾液併入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml ,分別置乾燥具塞試管中,各精

密加無水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液1ml ,搖勻,各再精密加氫氧化四甲基銨試液

1ml ,搖勻,在25℃的暗處放置40~45分鐘,照分光光度法,在485nm 的

波長處分別測定吸收度,計算,即得。

【類別】 同氫化可的松。

【規格】 (1) 10g:25mg (2) 10g:100mg

【貯藏】 密閉,在涼暗處保存。

【藥理毒理】

腎上腺皮質激素類藥物。外用具有:

(1)抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用;

(2)可以減輕和防止組織對炎症的反應,能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹,從而減輕炎症的表現;

(3)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,並減輕原發免疫反應的擴展。

【藥代動力學】

本品的軟膏劑可經皮膚吸收,尤其在皮膚破損處吸收更快。本品主要經肝臟代謝,轉化為四氫可的松和四氫氫化可的松,大數代謝產物結合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經尿排泄

適應症

用於過敏性皮炎濕疹神經性皮炎脂溢性皮炎瘙癢症等。

【用法用量】

外用:一日-4次,塗於患處,並輕揉片刻。

不良反應

長期使用可引起局部皮膚萎縮毛細血管擴張色素沉著毛囊炎口周皮炎以及繼發感染

【禁忌】

1.禁用於感染性皮膚病,如膿皰病體癬股癬等。

2.對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.不宜長期使用,並避免全身大面積使用。

2.塗布部位如有灼燒感、瘙癢紅腫等,應停止用藥,洗淨。

3.當藥品性狀發生改變時,禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

避免長期大面積使用。

【兒童用藥】

避免長期大面積使用。

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