康腎顆粒
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康腎顆粒
拼音名
Kangshen Keli
英文名
書頁號：GLS-143標準編號
WS-10290(ZD-0290)-2002
處方
連錢草500g 忍冬藤434g 石韋467g 白茅根400g 石菖蒲67g 葛根300g 茜草133g 艾葉67g 生薑233g 陳皮250g 水蜈蚣267g 老鸛草217g 蔗糖250g 糊精333.3g或糊精583.3g(無蔗糖) 製成 1000g
性狀
本品為棕褐色至黑褐色的顆粒；氣微香，味甜、微苦、澀；或氣微香，微苦、澀(無蔗糖)。
目錄 |
鑒別
(1)取本品24g，研細，加醋酸乙酯40ml，加熱迴流60分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10～15μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(14∶5∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，用氨蒸氣熏後立即置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10～15μl，分別點於同一以1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)為展開劑，展開5cm，取出，晾乾，再以甲苯一醋酸乙酯一甲酸一水(20∶10∶1∶1)的上層溶液為展開劑，展開10cm，取出，晾乾，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(21∶79)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 取葛根素對照品約10mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加30％乙醇使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加30％乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含葛根素80μg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品，研細，混勻，取0.5g，精密稱定，加熱水5ml使溶解，離心(每分鐘3000轉)，取上清液，通過已處理好的HPD-100大孔樹吸附脂柱(內徑9mm，長30cm)，依次用水40ml、10％乙醇40ml洗脫，棄去洗脫液，繼用50％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加30％乙醇使溶解，移至10ml量瓶中，並加30％乙醇稀釋至刻度，搖勻，再用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)計，不得少於25.0mg。
功能主治
彝醫：夫咪凱扎奴，夫撒凱奴，丕查丕查惹，加可加惹呶，希喝。
中醫：補脾益腎，化濕降濁。用於脾腎兩虛所致的水腫，頭痛而暈，噁心嘔吐，畏寒肢倦，輕度尿毒症見上述證候者。
用法用量
口服，一次g，一日3次；30天為一療程；或遵醫囑。
注意事項
(1)高營養低蛋白、低磷飲食，低食鹽，忌酸冷；
(2)防止感染，注意休息；
(3)糖尿病腎病患者請服用無糖型。
規格
每袋裝12g。
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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