康腎顆粒

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康腎顆粒

拼音名

Kangshen Keli

英文名

書頁號:GLS-143標準編號

WS-10290(ZD-0290)-2002

處方

連錢草500g 忍冬藤434g 石韋467g 白茅根400g 石菖蒲67g 葛根300g 茜草133g 艾葉67g 生薑233g 陳皮250g 水蜈蚣267g 老鸛草217g 蔗糖250g 糊精333.3g或糊精583.3g(無蔗糖) 製成 1000g

性狀

本品為棕褐色至黑褐色的顆粒;氣微香,味甜、微苦、澀;或氣微香,微苦、澀(無蔗糖)。  

目錄

鑒別

(1)取本品24g,研細,加醋酸乙酯40ml,加熱迴流60分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~15μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(14∶5∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,用氨蒸氣熏後立即置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10~15μl,分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)為展開劑,展開5cm,取出,晾乾,再以甲苯一醋酸乙酯一甲酸一水(20∶10∶1∶1)的上層溶液為展開劑,展開10cm,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(21∶79)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 取葛根素對照品約10mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加30%乙醇使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含葛根素80μg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,研細,混勻,取0.5g,精密稱定,加熱水5ml使溶解,離心(每分鐘3000轉),取上清液,通過已處理好的HPD-100大孔樹吸附脂柱(內徑9mm,長30cm),依次用水40ml、10%乙醇40ml洗脫,棄去洗脫液,繼用50%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加30%乙醇使溶解,移至10ml量瓶中,並加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,再用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於25.0mg。  

功能主治

彝醫:夫咪凱扎奴,夫撒凱奴,丕查丕查惹,加可加惹呶,希喝。

中醫:補脾益腎,化濕降濁。用於脾腎兩虛所致的水腫頭痛而暈,噁心嘔吐畏寒肢倦,輕度尿毒症見上述證候者。

用法用量

口服,一次g,一日3次;30天為一療程;或遵醫囑。  

注意事項

(1)高營養低蛋白、低磷飲食,低食鹽,忌酸冷;

(2)防止感染,注意休息;

(3)糖尿病腎病患者請服用無糖型。

規格

每袋裝12g。

貯藏

密封。

有效期

1.5年。

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