小建中膠囊
| A+醫學百科 >> 小建中膠囊 |
小建中膠囊
拼音名：Xiaojianzhong Jiaonang
英文名：書頁號：X27-39
標準編號：WS3-209(X-199)-2000(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的細顆粒；氣微香,味辛、微甜。
【鑒別】(1)取本品內容物5g，研細，加水50ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1～2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物2g，加乙醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(8:1:4:0.3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物2g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水溶液用正丁醇振搖提取2次，每次ml，合併正丁醇液，用少量水洗滌後濃縮至干，殘渣加水3ml使溶解，靜置，濾過，濾液滴加稀鹽酸1ml，搖勻，靜置30分鐘，離心，棄去上清液，沉澱加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。
【檢查】 除崩解時限檢查以鹽酸溶液(9→1000)代替水外，其他均應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(30:70)為流動相；檢測波長為230nm；理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備精密稱取在80℃乾燥1小時的芍藥苷對照品適量，加水製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加甲醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，殘渣再加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾渣用甲醇15ml洗滌，洗液與上述濾液合併，蒸干，殘渣加水溶解，定量轉移至50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，離心，上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於12mg。
【功能與主治】溫中補虛，緩急止痛。用於脾胃虛寒，脘腹疼痛，喜溫喜按，嘈雜吞酸，食少，心悸；胃及十二指腸潰瘍。
【用法與用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
| 關於「小建中膠囊」的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |