小兒清毒糖漿

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小兒清毒糖漿

拼音名: Xiao』er Qingdu Tangjiang

英文名:書頁號:GKZE─053

標準編號:WS-11449(ZD-1449)-2002

【處方】

石膏335g 金銀花67g 玄參53.5g 地黃40g 梔子33.5g 連翹33.5g 苦地丁33.5g 黃芩33.5g 龍膽33.5g 板藍根33.5g 知母27g 麥冬27g 甜菊素2.5g 苯甲酸鈉2g 羥苯乙酯0.5g 橙汁香精4ml 檸蒙香精1ml 葡萄香精4ml 活性炭5g 製成 1000ml

【性狀】 本品為棕紅色至棕褐色的液體;味甜,微苦。  

鑒別

(1)取本品10ml,蒸干,殘渣加矽藻土適量混勻,加甲醇3~5ml使溶解,濾過,取濾液,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl、10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%_三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(70:25:25)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視.供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品10ml,蒸趕,殘渣加甲醇2ml使溶解,取上清液,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以50%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 相對密度 應不低於1.10(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.5~6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ H)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(12:88)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低於2400。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥2小時的梔子苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.12mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品10ml,加甲醇20ml,振搖10分鐘,靜置,濾過,濾紙用甲醇20ml洗滌,洗液合併,濾液揮至3ml,移至25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於0.11mg。 【功能主治】 清熱解毒。用於兒童感冒發熱等症。  

主治及用法

【用法用量】 口服,一歲以下,一次ml;一歲至二歲,一次ml;三歲至六歲,一次ml;七歲至十歲,一次ml;一日3次。

【禁忌】 忌食辛辣油膩。

【規格】 每瓶裝(1)1Oml (2)1OOml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【有效期】 1.5年

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