小兒利濕止瀉顆粒

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小兒利濕止瀉顆粒

拼音名: Xiao』er Lishi Zhixie Keli

英文名:

書頁號:GKZE─178

標準編號:WS-10702(ZD-0702)-2002

【處方】蒼朮120g 砂仁80g 訶子1 20g 豬苓400g 車前子200g 山楂600g 烏梅240g 兒茶80g 澱粉200g 蔗糖600g 製成 1000g

【性狀】 本品為紅棕色至棕褐色的顆粒;味酸甜。  

鑒別

(1)取本品1Og,研細,加水30ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次Oml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取山楂對照藥材2g,加水50ml,煮沸20分鐘,放冷,濾過,濾液加醋酸乙酯振搖提取3次,同法製成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (2)取烏梅對照藥材1g,加水30ml,煮沸20分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯振搖提取3次,同[鑒別](1)法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥村溶液各5μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取[含量測定]項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取訶子對照藥材0.5g,加甲醇5ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取沒食子酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各15μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。  

含量測定

裝量差異項下的本品,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇5ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液。另取減壓乾燥至恆重的沒食子酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與2μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:288nm,測量供試品與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每袋含訶子以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於3.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 利濕健脾止瀉。用於濕邪困脾所致的小兒泄瀉

【用法用量】 口服,一歲以下一次/6~1/3袋,一至三歲一次/3~1袋,三歲以上一次~1.5袋,一日~4次。

【規格】 每袋裝5g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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