復方玄駒口服液

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拼音名:Fufang Xuanju Koufuye

英文名:書頁號:x24-827

標準編號:WS3-515(Z-074)—2000(Z)

本品為玄駒淫羊藿枸杞子蛇床子經加工製成的液體。  

目錄

性狀

本品為深棕色至棕褐色的液體;味甜、微苦、麻。  

鑒別

(1)取本品10ml,加醋酸乙酯-冰醋酸(6:4)10ml,振搖提取,提取液作為供試品溶液。另取玄駒對照藥材1.5g,加50%乙醇10ml冷浸過夜,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同紫色或紫紅色的斑點。 (2)取本品15ml,濃縮至5ml,放冷,加無水乙醇15ml,攪勻,濾過,濾液蒸至近干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,取上清液,作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品15ml,加乙醚振搖提取3次,每次ml,合併乙醚液,揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取鑒別(3)項下乙醚提取後的樣品液,加醋酸乙酯振搖提取二次,每次ml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g,加乙醇10ml,迴流提取10分鐘,放冷,取上清液,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(10:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色熒光斑點。  

檢查

相對密度 應不低於1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5~5.5(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(280:200:0.2)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿甙峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的淫羊藿甙對照品8mg,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含淫羊藿甙32μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品2ml,加水20ml,混勻,加乙醚提取3次,每次ml,棄去乙醚液,再加醋酸乙酯-水飽和正丁醇(2:1)混合溶液,振搖提取5次(20、20、15、15、15ml),合併提取液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,定量轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)計,不得少於0.40mg。

【  

功能與主治

溫腎壯陽、益精。適用於腎陽虛陽痿,證見陽痿不舉,舉而不堅,少腹陰器發涼,精冷滑瀉,神疲乏力腰膝酸軟,性慾低下,以及功能性陽痿見於上述症状者。  

用法與用量

口服,一次ml,一日2次。  

注意

陰虛火旺患者慎服。  

規格

每支裝10ml  

貯藏

密封,置陰涼通風處。  

有效期

2年使用說明書

復方玄駒口服液Fufang Xuanju Koufuye  

藥品名稱

通用名稱 復方玄駒口服液 漢語拼音 Fufang Xuaniu Koufuye  

性狀

本品為深棕色至棕褐色的液體,味甜、微苦、麻。  

主要藥味

玄駒、淫羊藿、枸杞子、蛇床子、蜂蜜。  

功能與主治

溫腎、壯陽、益精。適用於腎陽虛型陽痿,證見陽痿不舉,舉而不堅,少腹陰器發涼,精冷滑瀉,神疲乏力,腰膝酸軟,性慾低下,以及功能性陽痿見於上述症状者。  

用法與用量

口服,一次ml,一日2次。  

注意

陰虛火旺患者慎服。  

規格

每支裝10ml  

貯藏

密封,置陰涼通風處。  

包裝

直口玻璃瓶、易拉蓋。  

有效期

2年

【批准文號】 (1997)京衛藥准字第155014號

【生產企業】 北京京航製藥廠

【地址】 北京市海淀區阜成路28號

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