復方水楊酸冰片軟膏

跳轉到: 導航, 搜索

地標升國標品種WS-10001-(HD-0344)2002  

目錄

成份

本品為復方製劑,每克含苯甲酸120毫克,水楊酸60毫克,冰片10毫克。輔料為:  

作用類別

本品為皮膚科用藥非處方藥藥品。  

藥理毒理

苯甲酸為消毒防腐劑,對常見細菌真菌具有抑制作用;水楊酸為角質溶解軟化劑,能抑制真菌生長,並有止癢作用;冰片對感覺神經有輕微刺激作用,可使局部呈現溫和止痛及消腫效果,對某些細菌與真菌還有抑制和殺滅作用,並具有清涼、止癢作用。  

適應症

用於手癬足癬體癬。  

用法和用量

外用,塗抹患部,一日~3次。  

不良反應

偶見皮膚刺激如燒灼感,或過敏反應皮疹瘙癢等。  

注意事項

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。

3.不得用於皮膚破潰處。

4.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女慎用。

5.面部、腋下、腹股溝、外陰等皮膚細薄處慎用。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。  

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。  

兒童用藥】.

嬰幼兒慎用。  

藥物相互作用

1.不得與含鐵藥物或金屬器皿接觸。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

復方水楊酸冰片軟膏質量標準

Fufang Shuiyangsuan Bingpian Ruangao

Compound Benzoic Acid Ointment

本品含苯甲酸(C7H6O2)應為11.2%~12.8%(g/g),含水楊酸(C7H6O3)應為5.4%~6.6%(g/g)。  

處方

苯甲酸 120g水楊酸 60g冰 片 10g基 質 適量

製成 1000g  

性狀

本品為淡黃色的軟膏;有冰片的特臭。  

鑒別

取本品約0.5g,加乙醇2ml,攪拌後,除去凡士林乙醇溶液中加氨試液2滴,混勻,水浴上蒸干,殘渣加水0.5ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色並生成棕色沉澱。  

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I F)。  

含量測定

苯甲酸 取本品約1g,精密稱定,加氯仿20 ml,振搖使溶解,加酚酞指示液2滴,在強力振搖下,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(滴定後溶液保留)。將消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的ml數減去下述水楊酸含量測定項下消耗的溴滴定液(0.1mol/L)ml數的1/6,即得苯甲酸消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的ml數。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.21mg的C7H6O2。

水楊酸 取上述苯甲酸含量測定項下滴定後保留的溶液,分取水層置碘瓶中,氯仿層用水振搖洗滌3次,每次ml,洗液併入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加鹽酸10ml,立即密塞,振搖5分鐘,在暗處放置15分鐘後,注意微開瓶塞,加碘化鉀試液10ml,搖勻,析出的碘用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點時,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相當於2.302mg的C7H6O3。  

類別

皮膚用藥。  

貯藏

密閉保存。  

有效期

暫定3年。  

曾用名

癬藥膏

關於「復方水楊酸冰片軟膏」的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言
個人工具
名字空間
動作
導航
功能菜單
工具箱