復方水楊酸冰片軟膏
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地標升國標品種WS-10001-（HD-0344）2002
目錄 |
成份
本品為復方製劑，每克含苯甲酸120毫克，水楊酸60毫克，冰片10毫克。輔料為：
作用類別
藥理毒理
苯甲酸為消毒防腐劑，對常見細菌、真菌具有抑制作用；水楊酸為角質溶解軟化劑，能抑制真菌生長，並有止癢作用；冰片對感覺神經有輕微刺激作用，可使局部呈現溫和止痛及消腫效果，對某些細菌與真菌還有抑制和殺滅作用，並具有清涼、止癢作用。
適應症
用法和用量
外用，塗抹患部，一日～3次。
不良反應
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3.不得用於皮膚破潰處。
4.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.面部、腋下、腹股溝、外陰等皮膚細薄處慎用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥】.
嬰幼兒慎用。
藥物相互作用
1.不得與含鐵藥物或金屬器皿接觸。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
復方水楊酸冰片軟膏質量標準
Fufang Shuiyangsuan Bingpian Ruangao
Compound Benzoic Acid Ointment
本品含苯甲酸（C7H6O2）應為11.2％～12.8％(g/g)，含水楊酸（C7H6O3）應為5.4％～6.6％(g/g)。
處方
苯甲酸 120g水楊酸 60g冰 片 10g基 質 適量
製成 1000g
性狀
本品為淡黃色的軟膏；有冰片的特臭。
鑒別
取本品約0.5g，加乙醇2ml，攪拌後，除去凡士林，乙醇溶液中加氨試液2滴，混勻，水浴上蒸干，殘渣加水0.5ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色並生成棕色沉澱。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I F）。
含量測定
苯甲酸 取本品約1g，精密稱定，加氯仿20 ml，振搖使溶解，加酚酞指示液2滴，在強力振搖下，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至終點（滴定後溶液保留）。將消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的ml數減去下述水楊酸含量測定項下消耗的溴滴定液（0.1mol/L）ml數的1/6，即得苯甲酸消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的ml數。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於12.21mg的C7H6O2。
水楊酸 取上述苯甲酸含量測定項下滴定後保留的溶液，分取水層置碘瓶中，氯仿層用水振搖洗滌3次，每次ml，洗液併入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.1mol/L）50ml，再加鹽酸10ml，立即密塞，振搖5分鐘，在暗處放置15分鐘後，注意微開瓶塞，加碘化鉀試液10ml，搖勻，析出的碘用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至近終點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml溴滴定液（0.1mol/L）相當於2.302mg的C7H6O3。
類別
皮膚用藥。
貯藏
密閉保存。
有效期
暫定3年。
曾用名
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