葉下珠膠囊

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葉下珠膠囊

拼音名: Yexiazhu Jiaonang

英文名:書頁號:GLG─259

標準編號:WS-11435(ZD-1435)-2002  

目錄

處方

葉下珠5200g 製成 1000粒  

性狀

本品為膠囊劑,內容物為黃綠色至褐綠色的粉末:味苦、澀。  

鑒別

(1)取本品內容物1g,加乙醇5ml,振搖10分鐘,濾過,取濾液2ml,加0.1mol/l氯化鍶甲醇溶液3滴及10%濃氨水甲醇溶液2滴,生成黃綠色沉澱。 (2)取本品內容物2g,加乙醇20ml,振搖2小時,濾過,濾液濃縮至2ml,加矽膠(100~200目)2g,拌勻,揮干溶劑後,裝入色譜柱中,以乙醚8ml洗脫,棄去乙醚液,加乙醇8ml洗脫,收集乙醇洗脫液,蒸干,加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葉下珠塒照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(7.5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105~C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

浸出物

取本品內容物5g,精密稱定,照浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,用70%丙酮作溶劑,含浸出物不得少於24.0%。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性實驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充物;乙酸-水(2:98)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按沒食子酸峰汁算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取沒食子酸對照品適量,加甲醇溶解製成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取3g,精密稱定,置於100ml具塞錐形瓶中,精密加入30%甲醇50ml,冷浸24小時,濾過,精密量取續濾液3ml,置25ml的容量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含葉下珠以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於0.88mg。  

功能主治

傣醫:別菲解追,通喃補塔檔細,兵沙把案。 中醫:清熱解毒祛濕利膽。用於肝膽濕熱所致的脅痛腹脹納差噁心便溏慢性肝炎見上述證候者。  

用法用量

口服, 一次~4粒,一日3次。  

注意事項

定期複查肝腎功能。  

規格

每粒裝0.25g  

貯藏

密封。  

有效期

1.5年。

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