十二味齒齦康散

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十二味齒齦康散

拼音名:Shi』erwei Chiyinkang San英文名:

書頁號:GKZE─326

標準編號:WS-10784(ZD-0784)-2002

【處方】

寒水石(制)42g 大青鹽13.4g 細辛19.3g 川芎19.3g 羌活19.3g 花椒24.1g 白芷19.3g 升麻1O.7g 龍膽草37.5g 大黃26.8g 地骨皮19.3g 白茅根19.3g 薄荷腦24.1g 倍他環糊精16g 十二烷基硫酸鈉80.4g 留蘭香精16.1ml 磷酸氫鈣625g 甜蜜素2g 製成 1000g

【性狀】 本品為淡黃色的粉末;氣香,味微苦澀。

【鑒別】 (1)取本品20g,加甲醇40ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液20ml,蒸干,殘渣加水1Oml使溶解,加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。 (2)取本品20g,加石油醚(30~60℃)40ml,密塞,浸漬4小時,時時振搖,濾過,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛硫酸試液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品50g,加1%氫氧化鈉溶液80ml,放置過液,超聲處理10分鐘,濾過,濾液用稀鹽酸調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取3次(20ml、15ml、15ml),合併乙醚液,揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取升麻對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以新配製的1%三氯化鐵和1%鐵氰化鉀(1:1)的混合溶液。供試品色譜中,分別在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品20g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.4g,加石油醚(60~90℃)10ml,浸漬30分鐘,濾過,濾液作為對照約材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的恢蒙希韻嗤丈撓獍叩恪?

【檢查】 應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠB)。

浸出物】 照浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩA)測定,以乙醇作溶劑,不得少於10.0%。 【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相:檢測波長為254nm。理論板數按大黃酚峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取大黃酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含5μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品適量,混勻,取4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減火的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml圓底燒瓶中,揮去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超聲處理5分鐘,再加氯仿1Oml,加熱迴流1小時,冷卻,移至分液漏斗中,用少量氯仿洗滌容器,併入分液漏斗中,分取氯仿液,酸液用氯仿振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,用無水硫酸鈉脫水,氯仿液蒸干,殘渣加甲醇使溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含大黃以大黃酚(C15H10O4)計,不得少於25μg。

【功能主治】 清胃祛火,涼血解毒。用於胃火熾盛所致牙齦腫痛出血口臭牙周炎見上述證候者。

【用法用量】 每次用已潤濕牙刷沾本品約1g,連續刷牙2~3分鐘,溫水漱出(必要時可繼續刷牙2~3次),每日刷牙3次。

【注意】 (1)請勿咽下。 (2)本品含有馬兜鈴科植物細辛,在醫生指導下使用,定期複查腎功能

【規格】 每盒裝(1)30g (2)50g [貯藏] 密封。

【有效期】 1.5年。

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