凍干機
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凍干機起源於19世紀20年代的真空冷凍乾燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊後，在最後的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑藉其它乾燥方法無法比擬的優點，越來越受到人們的青睞，除了在醫藥、生物製品、食品、血液製品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍乾燥必將成為21世紀的重要應用技術。
冷凍乾燥的基本原理是基於水的三態變化 醫學教 育網收集整理 。水有固態、液態和氣態，三種相態既可以相互轉換又可以共存。 當水在三相點（溫度為0.01℃，水蒸氣壓為610.5Pa）時，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態下，利用升華原理，使預先凍結的物料中的水分，不經過冰的融化，直接以冰態升華為水蒸氣被除去，從而達到冷凍乾燥的目的。凍干製品成海綿狀、無干縮、復水性極好、含水分極少，相應包裝後可在常溫下長時間保存和運輸。 由於真空冷凍乾燥具有其它乾燥方法無可比擬的優點，因此該技術問世以來越來越 受到人們的青睞，在醫藥、生物製品和食品方面的應用已日益廣泛。血清、菌種、中西醫藥等生物製品多為一些生物活性物質，真空冷凍乾燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。
優勢所在
乾燥的方法多種多樣，如晒乾、煮干、烘乾、噴霧乾燥和真空乾燥等,但普通乾燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。乾燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，乾燥後的產品與乾燥前相比，在性狀上有很大的差別。
凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產品凍結的狀態下進行，只在後期降低產品的殘餘水份含量時，才讓產品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當水蒸氣直接升華出來後，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏鬆多孔架構，因此它乾燥後體積大小几乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。凍干機
凍干機相對常規方法，凍干法具有如下優點：
- 許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。 醫學教 育網收集整理
- 在低溫下乾燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小。
- 在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。
- 由於在凍結的狀態下進行乾燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象。
- 由於物料中水分在預凍以後以冰晶的形態存在，原來溶於水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時，溶於水中的溶解物質就析出，避免了一般乾燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。
- 乾燥後的物質疏鬆多孔，呈海綿狀，加水後溶解迅速而完全，幾乎立即恢復原來的性狀。
- 由於乾燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護。
- 乾燥能排除95％～99%以上的水分，使乾燥後產品能長期保存而不致變質。
- 因物料處於凍結狀態，溫度很低，所以供熱的熱源溫度要求不高，採用常溫或溫度不高 的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和乾燥室分開時，乾燥室不需絕熱，不會有很多的熱損失，故熱能的利用很經濟。
正所謂沒有完美的技術，真空冷凍乾燥技術的主要缺點是成本高。由於它需要真空和低溫條件，所以真空冷凍乾燥機要配置一套真空系統和低溫系統，因而投資費用和運轉費用都比較高。
凍干機應用
真空冷凍乾燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。
藥品冷凍乾燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍乾燥在國內已經得到了一定的發展，很多較大型的製藥廠都有冷凍乾燥設備。在針劑方面，冷凍乾燥工藝採用的比較多，提高了藥品質量和貯存期限，給醫患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多，產品價格高，乾燥工藝不先進。在中藥方面，目前還只局限在人蔘、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒有採用凍干工藝，與國外差距較大。日本幾年前就開展了「漢藥西制」，改變了中藥的熬制方法，解決了中藥不能製成針劑或片劑的傳統，也解決了中藥不治急病的難題，因此我國中藥凍干工藝及產品的研究很有潛力可挖。
在生物技術產品領域，凍干技術主要用於血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產；生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品；血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。
設備的現狀與發展
凍干技術的應用和設備是分不開的，到目前為止，凍干設備的形式主要分為間歇式和連續式兩大類，設備的規模從不到一平方米到幾十平方米都有。
間歇式凍干設備
間歇式凍干設備適合多品種小批量生產，特別是在食品領域適用於季節性強的食品生產。採用單機操作，如果一台設備發生故障，不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便於控制物料乾燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工製造和維修保養易於進行。但由於裝料、卸料、起動等操作佔用時間較多，因此設備利用率低，生產效率也不高。
連續式凍干設備
近年來，國內外開始探索和使用連續式真空冷凍乾燥設備。連續式設備的特點是適於品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產，特別適合漿狀和顆粒狀製品的生產。連續式設備容易實現自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高。
隨著GMP認證的結束，國產的優秀醫藥用凍干設備全面進入了現代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩定，可實現在線清洗（CIP）或蒸汽消毒滅菌（SIP），各項技術指標都能滿足生物製品和藥品凍干生產的需要。相比之下，國外凍干設備的品種規格比國內多，配套設備齊全，節能型結構比較精緻，連續式凍干設備生產量大。為保證凍乾產品的質量和節能，常採用凍干設備與其它乾燥設備組合在一起的組合凍干設備，例如噴霧凍干設備。
在未來，如何在保證產品質量的前提下，提高冷凍乾燥效率，縮短乾燥時間，節約能源將是廣大凍干行業工作者的目標。
凍干機相關連結
近些年來，凍乾粉針技術憑藉水針劑無法比擬的優勢成為市場的寵兒。凍乾粉針特別適用於附加值高的生物藥品，和普通水針劑相比，凍乾粉針的主要優點如下：
- 精確的灌裝體積；
- 產品穩定性好；
- 凍乾產品溶解速度快；
- 生產過程無菌。
可進行凍乾的常用注射用藥包括激素和維生素、抑制細胞生長素、抗生素和抗毒素、藥物及其活性成份、荷爾蒙和血液製品以及疫苗和抗毒疫苗。凍乾粉針劑是未來注射劑的發展趨勢，隨著製藥現代化的推進和對藥品質量的更高要求，傳統水針劑必將被凍乾粉針劑所取代。
1.
凍干機主機的選擇
凍干機容量 2.5 升 4.5 升 6 升 6 升 12 升 18 升
型號 靈活可移動 台式 台式 立式 立式 立式
功率 1/3 HP 1/2 HP 1/2 HP 3/4 HP 1HP
冷阱溫度 -50 ℃ / -84 ℃ -50 ℃ -50 ℃ -50 ℃ / -84 ℃ -50 ℃ 50 ℃
最大運水能力 1.25 升/24h 2 升/24h 4 升/24h 4 升/24h 8 升/24h 12 升/24h
凍干室 整合10 通， 可選配： 3 .4 . 5 型凍干室 整合10 通道， 可選配： 3 .4 .5 型凍干室 可選配 : 1 . 2 . 3 . 4 . 5 型凍干室 可選配: 1 .2 . 3 . 4 .5 型凍干室 可選配: 1 .2 .3 .4 . 5 型凍干室 可選配: 1 .2 .3 .4 .5 型凍干室
2. 凍干室的選擇
凍干室種類 用途 特點 適用性 功能
1 壓蓋托盤凍干室 各種西林瓶，批量樣品或凍干瓶 3 個凍干盤，氣動壓蓋原理 氣動壓蓋，樣品升溫和冷卻可調 可用於6，12和18升凍干機
2 常用凍干室 凍干室：燒瓶凍干，某些西林瓶和安瓿瓶 凍干室： 12 ， 16 ， 18 介面或透明塊體盤 凍干室：小體積或大體積容器 凍干室可用於6，12和18升凍干機
3 多通道凍干室 多通管：小型凍干燒瓶，西林瓶和安瓿瓶 多通管： 12 ， 24 介面安瓿多通管： 48 根 多通管：最適於小體積容器 多通管可用於所有凍干機
安瓿多通管：最適於火焰封口
4 加熱凍干室 批量樣品或西林瓶 3 個加熱托盤 最適於大體積樣本的凍干 用於所有凍干機
5 透明壓蓋凍干室 批量樣品或西林瓶 2 個加熱托盤，手動壓蓋 受熱凍干盤可加速樣品凍干 用於6，12和18升凍干機
3. 真空泵及其它附件的選擇
2.5升,4.5升,凍干機建議選排氣量大於90L/min的真空泵。6升,12升,18升凍干機建議選排氣量大於150L/min的真空泵。
客戶根據需要可加配真空瓶（需另加介面），真空加蓋介面，封鋁蓋機，泵前/泵後過濾器，殼冷凍機，離心濃縮機，火焰封口機，安瓿瓶介面等附件。請詢問！
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