產復欣顆粒

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拼音名:Chanfuxin Keli

英文名:

書頁號:GWF─644

標準編號:WS-10025(ZD-0025)-2002

【處方】 菟絲子330g 枸杞子330g 北沙參330g 當歸330g 白芍198g 阿膠198g 地骨皮165g 益母草330g 蒲黃(炒炭)330g 荊芥穗(炒炭)330g 糊精220g 蔗糖40g 乳糖75g 甜菊素g ── 製成 1000g  

目錄

製法

以上十味藥材,阿膠粉碎成細粉備用;北沙參、蒲黃、菟絲子、當歸、白芍、荊芥穗加15倍量50%乙醇迴流提取三次,第一次小時,第二次小時,第三次小時,合併提取液,濾過,濾液備用;其餘益母草等三味加水煎煮二次,第一次小時,第二次小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.12~1.15(80℃測)的清膏,加乙醇1.5倍量,攪拌,靜置24小時,濾過,濾液與上述北沙參等提取液合併,回收乙醇並濃縮至相對密度1.35~1.40(60℃)的稠膏,減壓乾燥,粉碎成細粉,與阿膠粉和適量糊精粉、蔗糖粉、乳糖粉、甜菊素混勻,製成顆粒,乾燥,即得。

【性狀】 本品為淺棕色至棕色的顆粒;味微甜。  

鑒別

(1)取本品5g,研細,加熱水30ml使溶解,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯15ml振搖提取,提取液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加水35ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯15ml 振搖提取,提取液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品5g,研細,加正已烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至 1ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加正己烷10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍白色熒光斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈- 水-醋酸(75:425:0.4)為流動相;檢測波長為230nm;柱溫為35℃。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取在五氧化二磷乾燥器中乾燥24小時的芍藥苷對照品適量,加50%乙醇製成每1ml含5μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.1g,精密稱定,精密加入50%乙醇20ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於1.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 益腎養血補氣滋陰活血化瘀。用於產後子宮復舊不全引起的惡露不盡,產後出血,腰腹隱痛,氣短多汗,大便難等症,並有助於產後體型恢復。 【用法用量】 溫開水沖服,一次g,一日3次。

【禁忌】 孕婦忌服。

【規格】 每袋裝10g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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