丹葛頸舒膠囊
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丹葛頸舒膠囊
拼音名:Dange Jingshu Jiaonang
英文名：書頁號:GGS-282
標準編號：WS-10566(ZD-0566)-2002
【處方】黃芪180g 党參280g 當歸180g 丹參600g 赤芍180g 桃仁180g 紅花180g 川芎180g 地龍180g 葛根240g 細辛60g 甘草60g 糊精10g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕黃色的粉末及顆粒。
目錄 |
鑒別
】 (1)取本品內容物10g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸至約5ml，加聚醯胺粉(80～100目)2g，拌勻，揮去溶劑，加入已處理好的聚醯胺柱(80～100目，1g，內徑l～1.5cm)，用水150ml洗脫，棄去水洗脫液，再用乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液8μl，對照藥材及對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物10g，加5％甲酸甲醇溶液40ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水25ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至3，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，用5％碳酸氫鈉溶液振搖提取3次，每次ml，合併鹼液，加鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液8μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％鐵氰化鉀溶液與1％三氯化鐵溶液(用時等量混合)。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物10g，加甲醇50ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次(30ml、20ml)，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液15μl，對照品溶液5μl、分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【正丁醇浸出物】 照浸出物測定法項下熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，以正丁醇為溶劑。本品含正丁醇浸出物不得少於4.5％。
含量測定
】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-醋酸(75:25:0.2)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮Ⅱ A峰計算應不低於2800。 對照品溶液的製備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對照品適量，加甲醇製成每1ml含4μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取0.5g，精密稱定，加甲醇40ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液置50ml量瓶中，殘渣用少量甲醇分次洗滌，洗液併入量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50m1量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計，不得少於0.80mg。
主治及用法
【功能主治】 益氣活血，舒經通絡。用於瘀血阻絡型頸椎病引起的眩暈、頭昏、頸肌僵硬、肢體麻木等。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【注意事項】 本品含有馬兜鈴科植物細辛，醫生指導下服用，定期複查腎功能。
其他
【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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