萬適寧

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商品名稱: 萬適寧

規 格: 0.4G*6片

單 位: 盒

批准文號: 國藥准字H20010091號

狀:

本品為白色片。  

功能主治

適應症

本品為免疫促進劑,可用於細胞免疫功能受抑制的患者反覆發作的上下呼吸道感染中耳炎泌尿系感染婦科感染

用以減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;本品也可作為急性感染抗生素的輔助用藥。 

用法用量:

成人:

急性期用藥:開始兩周,每次.8g(二片),一日二次,隨後減為每次.8g(二片):一日一次,或遵醫囑。

預防期用藥:每次.8g(二片),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。

兒童:

急性期用藥:開始兩周,每次.4g(一片),一日二次,隨後減為每次.4g(一片),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。

預防期用藥:每次.4g(一片),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。

禁忌:

對本品過敏者及孕婦。  

注意事項

高敏體質者慎用:妊娠三個月內婦女應慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應在兩餐間服用。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]尚未有孕婦用藥方面的資料,故孕婦禁用。

[兒童用藥]嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見[用法用量]項。 

藥物相互作用

尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。

藥理作用:

藥理作用

本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。

毒理研究

重複給藥毒性大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿PH值和尿蛋白增高組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦最大劑量的7.3倍)可引起少數動物腹瀉鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮肌酐輕微增加。

遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。

生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生育力無影響,對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。

致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性:靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎髮育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當於臨床推薦日注射的12.2倍)。在紐西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,均未見致畸性。

圍產期毒性:SD大鼠從妊娠每16天至產後第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日,靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況,F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

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