鎖仙補腎口服液
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鎖仙補腎口服液
拼音名:Suoxian Bushen Koufuye
英文名:書頁號:GLS-226
標準編號:WS-11128(ZD-1128)-2002
【處方】 枸杞子22g 蛇床子22g 淫羊藿22g 鎖陽22g 仙茅22g 巴戟天16.5g 附子(制)22g 熟地黃11g 肉桂5.5g 蜂蜜(煉)50g 苯甲酸鈉1g 蔗糖100g 製成 1000ml
【性狀】 本品為棕褐色的液體;氣微香,味甜、微辛。
鑒別
(1)取本品,作為供試品溶液。另取鎖陽對照藥材0.5g,加水4ml,振搖,浸漬15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠H薄層板上,以正丙醇乙醇-冰醋酸-水(4∶7∶2∶3)為展開劑,展開,取出,熱風吹乾,噴以吲哚醌試液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。 (2)取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(30∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.04(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。 pH值 應為4.5~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G) 其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的淫羊藿苷對照品10mg,置50ml量瓶中,加乙醇適量使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,即得。 標準曲線的製備 精密量取淫羊藿苷對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分別置50ml量瓶中,加氫氧化鈉試液0.2ml,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤA)測定,在280nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 精密量取本品2ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯飽和的水10ml,搖勻,用水飽和的醋酸乙酯振搖提取3次,每次ml,合併醋酸乙酯液,濾過,用水飽和的醋酸乙酯適量洗滌濾器,洗液併入濾液中,蒸干,殘渣加乙醇適量使溶解,轉移至50ml量瓶中,加氫氧化鈉試液0.2ml,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中淫羊藿苷的重量,計算,即得。 本品每1ml中含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少於0.15mg。
主治及用法
【功能主治】 補腎助陽。用於腎陽不足所致的陽痿遺精,腰膝酸軟,頭暈耳鳴等。
【用法用量】 口服,一次ml,一日2次。
【注意事項】 陰虛火旺者慎用。
【規格】 每支裝(1)10ml (2)30ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】1.5年。
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