金黃利膽膠囊
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金黃利膽膠囊
拼音名:Jinhuang Lidan Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─010
標準編號：WS-11004(ZD-1004)-2002
【處方 川西獐牙菜900g 金錢草600g 大黃90g 澱粉30g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；氣微，味苦。
鑒別
】 (1)取本品內容物1g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl～5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素納為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中熏後，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物2g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水25ml使溶解，用氯仿振搖提取2次，每次ml，棄取氯仿液，水液用醋酸乙酯-丙酮(1:1)混合溶液振搖提取3次，每次ml，合併提取液，用飽和的氫氧化鈉溶液40ml洗滌，分取提取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取金錢草對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲酸(15:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色潛中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相A：甲醇，B：0.02％磷酸溶液，按下表程序洗脫；檢測波長為240nm。理論板數按獐牙菜苦苷峰汁算應不低於4000。 時間(分鐘) 對照品溶液的製備 取在40℃減壓乾燥2小時的獐牙菜苦苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，稱定重量，超聲處理 60分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，濾液用微孔濾膜(0.45μn)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 』 本品每粒含川西獐牙菜以獐牙菜苦苷(C16H22O10)計，不得少於1.0mg。
主治及用法
【功能主治】 舒肝利膽，清熱解毒。用於急、慢性膽囊炎屬肝膽濕熱證者。
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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