賽霉安乳膏

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賽霉安乳膏

拼音名: Saimei』an Rugao

英文名:書頁號:GWF─220

標準編號:WS-10581(ZD-0581)-2002

【處方】 石膏195g 冰片4.8g 硃砂0.2g 十二烷基硫酸鈉10g 羥苯乙酯1g 甘油90ml 單硬酯酸甘油酯70g 硬酯酸75g 白凡士林85g 製成 1000g

【製法】 以上三味藥材,硃砂水飛成極細粉,石膏粉碎成細粉,冰片研成細粉,混合均勻;另取十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、甘油,加水混合,加熱至80℃使溶解,備用;另取單硬酯酸甘油酯、硬酯酸、白凡士林,加熱至80℃使熔化,混勻,加入上述備用液中,攪拌至凝固,分次加入上述混合細粉,混勻,過膠體磨,即得。

【性狀】 本品為類白色乳膏;有特異香氣。

【鑒別】 (1)取本品2g,加稀鹽酸10ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過。取濾液1ml,用2%氫氧化鈉溶液調節pH值至5~7,加草酸銨試液1ml,即生成白色沉澱;分離,沉澱不溶於醋酸,但可溶於鹽酸,另取濾液1ml,加氯化鋇試液,生成白色沉澱。 (2)取本品5g,加乙醚20ml,超聲處理15分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加乙醇5ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(17:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。

【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為20%;程序升溫:在初始溫度155℃保持24分鐘後,以每分鐘升高20℃的速率升至200℃,保持10分鐘。理論板數按樟腦峰計算應不低於1500。 校正因子測定 取樟腦適量,精密稱定,加醋酸乙酯製成每1ml含0.1mg的溶液,作為內標溶液。另取龍腦對照品20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加內標溶液使溶解並稀釋至刻度,搖勻,吸取2μl,注入氣相色譜儀,連續注樣3~5次,按平均峰面積計算校正因子。 測定法 取本品2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入內標溶液10ml,在冰浴中超聲處理(功率250W,頻率35kHz)並同時強烈振搖至樣品完全乳化,繼續超聲處理20分鐘,搖勻,放冷,離心,吸取上清液2μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含冰片以龍腦(C10H18O)計,不得少於2.0mg。

【功能主治】 清熱止血,收斂祛濕化腐生肌。用於牙周潰瘍皮膚碰傷、刀傷、慢性潰瘍子宮頸糜爛陰道炎痔瘡肛瘺褥瘡等症。

【用法用量】 外用, 一日2次。

【禁忌】 皮膚有破損者禁用。

【注意事項】 本品含硃砂,不宜長期(可規定時限)、大面積使用。

【規格】 每支裝(1)10g (2)20g

【貯藏】 密閉,避光。

【有效期】 1.5年。

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