解郁肝舒膠囊

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拼音名:Jieyu Ganshu Jiaonang

英文名:書頁號:GLG─099

標準編號:WS-10595(ZD-0595)-2002

性狀 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末;氣微,味苦微咸。

檢查 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

功能主治 健脾柔肝益氣解毒。用於肝鬱脾虛所致的胸脅脹痛,脘腹脹痛,慢性肝炎見上述症状者。

規格 每粒裝0.4g  

目錄

用法用量

口服, 一次粒,一日3次。  

貯藏環境和有效期

貯藏 密封。

有效期1.5年。  

處方

川西獐牙菜60g 甘青青蘭189g 黃芪100g 党參60g 兔耳草94g 五味子189g 白芍189g 當歸60g 麥冬126g 柴胡126g 黃芩126g 鬱金126g 枳殼126g 茯苓126g 甘草76g 澱粉16.5g 製成 1000粒  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。聯節乳管,直徑12~15μm,含細小顆粒狀物。纖維成束或散離,壁厚,農面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。 (2)取本品內容物4g,加水20ml、鹽酸3ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液加乙醚40ml振搖提取,取乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液8μl,分別點於同一矽膠G薄層板上以氯仿-丙酮(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的化置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物4g,加醋酸乙酯20ml,浸泡過夜,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內容物4g,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水2.5ml使溶解,加已處理好的聚醯胺柱(0.5g,50~70日,內徑10~15mm)上,用水10~15ml洗脫,收集洗脫液,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液10μ,分別點於同一矽膠G薄層板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色潛中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取小品內容物4g,加氯仿20ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取血味子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液8μl及對照品溶液4μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

含量測定

取本品30粒的內容物,精密稱定,混勻,取6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流3小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重最,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸干,殘渣用水30m1分次溶解並移入分液漏斗中,用乙醚振搖提取2次(30ml、20ml),棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次ml,合併正丁醇液,用2%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次ml,棄去鹼液,再用正醇飽和的水洗滌2次,每次ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6;2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=530nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於40μg。

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