虎梅含片

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虎梅含片

拼音名:Humei Hanpian

英文名:

書頁號:x40-8

標準編號:WS3-192(Z-041)-2002(Z)

【處方】虎杖 烏梅 薄荷腦

【性狀】本品為棕色異型片;氣清香,味酸、甜、微苦。

【鑒別】(1)取本品適量,研碎,稱取1.8g,加乙醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱迴流30分鐘,放冷,用乙醚提取兩次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的兩個橙黃色熒光斑點,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點,置氨氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。 (2)取本品適量,研細,稱取2g,加入酸性醋酸乙酯溶液(醋酸乙酯:甲酸=95:5)30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取檸檬酸蘋果酸對照品,加無水乙醇分別製成每1ml含2mg和1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一用磷酸鹽緩衝液配製的矽膠G薄層板上(精密稱取在115℃±5℃乾燥2~3小時的無水磷酸氫二鈉3.533g與磷酸二氫鉀3.387g,加水使溶解並稀釋至1000ml,即得磷酸鹽緩衝液),以異丙醚-甲醇-甲酸-水(30:4:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.1%的溴酚藍乙醇試液,置日光下檢視。供試品色譜中,在與檸檬酸、蘋果酸對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

【檢查】本品除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(78:22)為流動相,流速1.0ml/min,檢測波長254nm,柱溫為室溫。理論板數按大黃素峰計應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的大黃素對照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,分別加乙醇製成每1ml含10μg和40μg的溶液作對照品溶液。 供試品溶液的製備 取本品20片,置研缽中研細,精密稱取1.2g,置10ml具塞離心管中,加硫酸溶液(2.5mol/L)5ml,攪勻,超聲(功率250W,頻率33kHz)處理30分鐘後浸入100℃水浴中30分鐘,取出放冷,加水4ml,搖勻,離心10分鐘(2500轉/分),上清液微孔濾膜(0.45μm)濾過,濾液棄去,濾膜連同離心沉澱物用乙醇適量定量轉移至100ml量瓶中,超聲30分鐘,放冷,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,經微孔濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液,續濾液作為供試品溶液。 測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標二點法計算,即得。 本品每片含大黃素(C15H10O5)不得少於0.85mg。

【功能與主治】疏風清熱解毒利咽生津止渴。用於急性咽炎慢性咽炎急性發作,屬風熱證候者。

【用法與用量】含服,每次連服4片,一日4次。

【規格】每片重0.6g

【貯藏】密封,防潮,置涼暗處。

【有效期】2年

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