膽石通利膠囊
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膽石通利膠囊
拼音名:Danshi Tongli Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─002
標準編號：WS-10324(ZD-0324)-2002
【處方】 金錢草225g 茵陳225g 鬱金90g 陳皮150g 黃芩45g 乳香35g 硝石80g 白礬35g 大黃45g 三棱45g 梔子45g 甘草25g 沒藥35g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物顯黃棕色至深棕色顆粒及粉末；味苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內容物8g，研細，加乙醚40ml，超聲處理20分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮干溶劑後加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加氨試液15ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，加氨試液振搖提取兩次，每次ml，合併氨試液，備用；正丁醇液加正丁醇飽和的水洗滌2次，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，加入中性氧化鋁2g，拌勻，蒸於，裝於中性氧化鋁柱(內徑10～15mm，2g)上，依次用氯仿、甲醇各40ml洗脫，棄去洗脫液，再用70％乙醇40ml洗脫，洗脫液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上以氯仿-甲醇(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點和熒光斑點。 (2)取鑒別(1)項下的氨試液層，加鹽酸調節pH值至2～3，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以水-乙醇-醋酸乙酯-醋酸(4:2:1:0.02)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，熱風吹乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷健合矽膠為填充劑；甲醇-水(40:60)為流動相；檢測波長為284nm；理論板數按橙皮苷峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含38μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，研細，取0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，密塞，超聲處理(功率250w，頻率30kHz)40分鐘，放冷，稱定重量，並用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少於1.3mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱利膽，化瘀排石。用於肝膽濕熱所致的急、慢性膽囊炎，膽結石等。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【注意事項】 孕婦慎用。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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