肝加欣片
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肝加欣片
拼音名:Ganjiaxin Pian
英文名：書頁號:GLG─175
標準編號：WS-10387(ZD-0387)-2002
目錄 |
處方
五味子317.5g 柴胡300g 茵陳300g 板藍根300g 芝多糖20g 豬膽粉20g 澱粉100g 硬脂酸鎂3.5g 製成 1000片
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯棕褐色；味苫。
鑒別
(1)取本品5片，研細，加氯仿50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味了乙素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(24:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10片，研細，加50％甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水適量使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂梓(內徑2cm，長10cm)，用水50ml洗脫，收集洗脫液，不斷攪拌並緩緩加入20％醋酸鉛溶液至不再生成沉澱，離心，沉澱加40％硫酸銨溶液2ml，冰醋酸0.2ml，搖勻，靜置，取出上清液，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(16:3:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品5片，研細，加75％乙醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加4％氫氧化鈉溶液10ml使溶解，濾過，濾液用稀鹽酸調節pH值至2，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合併醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取板藍根對照約材2g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸耳義供試品溶液2μl、對照藥材溶液5～10μl，分別點於同一以羧甲基纖維索鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(40:1:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品10片，研細，加1％氫氧化鈉溶液40ml，在120℃加熱4小時，冷卻，用鹽酸調節pH值至2，離心，上清液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合併醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-冰醋酸-水(15:9:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 朋十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(65:35)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取五味f醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，取0.8g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇60ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗滌容器和殘渣，洗液濾入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計，不得少於1.1mg。
功能主治
舒肝解郁，清熱利濕。用於慢性病毒性肝炎肝鬱脾虛證，症見胸脅脹痛，神疲乏力，食欲不振，燥躁等。 【用法用量】 口服， 一次片，一日3次。
注意事項
(1)請在醫生指導下服用； (2)孕婦及哺乳期婦女慎用。
【規格】 每片重0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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