羅漢果止咳膏
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羅漢果止咳膏
拼音名:Luohanguo Zhike Gao
英文名:書頁號:GLFE─436 標準編號:WS-10650(ZD-0650)-2002
【處方】 羅漢果46g 枇杷葉176g 桑白皮12g 白前18g 百部30g 桔梗12g 薄荷素油0.2g 蔗糖400g 蜂蜜(煉)400g 酒石酸0.4g 製成 1000g
【性狀】 本品為棕黃色至深棕色稠厚的半流體;味甜、微苦、涼。
【鑒別】 取本品60g,加70%乙醇50ml,振搖使溶解,加水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,加氨試液洗滌2次,每次ml,棄去鹼液,正丁醇液用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加水5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm),用40%乙醇30ml洗脫,棄去洗脫液,繼用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取羅漢果對照藥材2g,加70%乙醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,加水10ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,加氨試液洗滌2次,每次ml,棄去鹼液,正丁醇液用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加水5ml使溶解,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-丙酮-水(4:1:0.1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點. 【檢查】 相對密度應不低於1.35(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 其他 應符合煎膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ F)。
【含量測定】 照氣相色譜法 (中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%:柱溫118℃。理論板數按薄荷腦峰計算應不低於1500。 校正因子測定 取萘適量,精密稱定,加石油醚(60~90℃)製成每1ml含5mg的溶液,作為內標溶液。另取薄荷腦對照品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加石油醚(60~90℃)溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取上述溶液3ml、內標溶液2ml,置50ml量瓶中,加石油醚(60~90℃)稀釋至刻度,搖勻。吸取3μl,注入氣相色譜儀,計算校正因。 測定法 取本品100g,精密稱定,置500ml圓底燒瓶中,加水150ml,連接揮髮油測定器。自測定器上端加水使充滿刻度部分,並溢流入燒瓶為止,再加石油醚(60~90℃)4ml,連接迴流冷凝管,加熱迴流2小時,放冷,收集石油醚液於50ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,再加石油醚(60~90℃)稀釋至刻度,搖勻,吸取3μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含薄荷素油以薄荷腦(C10H20O)計,不得少於30μg。
【用法用量】 口服, 一次~15g, 一日3次。
【規格】 每瓶裝200g
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】2年。
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