紫松皮炎膏
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紫松皮炎膏
拼音名：Zisong Piyan Gao
英文名：書頁號：GYB-371
標準編號：WS-10703(ZD-0703)-2002
【處方】 醋酸地塞米松0.68g 松餾油258g 薄荷腦18.6g 麝香草酚20.4g 徐長卿1g 紫草36.6g 當歸7.6g 防風11.4g 白芷11.4g 大黃18g 製成 1000片
【性狀】 本品為淡綠色的片狀橡膠膏；氣芳香。
【鑒別】 (1)取本品4片，除去蓋襯，剪成小塊，加乙醇40ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取紫草對照藥材0.1g，加乙醇10ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。 (2)取本品8片，除去蓋襯，剪成小塊，加甲醇50ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品4片，除去蓋襯，剪成小塊，置燒瓶中，加適量水後，連接揮髮油測定器，照揮髮油測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ D)，自測定器上端加水使充滿刻度部分並溢流入燒瓶為止，再加醋酸乙酯1ml，連接迴流冷凝管，加熱迴流1小時，放冷，分取醋酸乙酯液，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％茴香醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)測定，用乙醚作溶劑。每100cm<2>應不少於1.6g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)。
【含量測定】 醋酸地塞米松 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(68:32)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按醋酸地塞米松峰計算應不低於6400。 對照品溶液的製備 取醋酸地塞米松對照品適量，精密稱定， 加甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品2片，除去蓋襯，剪成小塊，置索氏提取器中，加入丙酮55ml，加熱迴流提取3小時，提取液濃縮至5ml，加65％甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中，用適量65％甲醇洗滌容器，洗滌液併入同一量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含醋酸地塞米松(C24H31FO6)應為0.51mg～0.85mg。 薄荷腦 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，塗布濃度為10％；柱溫120℃。理論板數按萘峰計算應不低於2000；薄荷腦峰與萘峰的分離度應符合要求。 校正因子測定 取萘適量，精密稱定，加醋酸乙酯製成每1ml中含2.8mg的溶液，作為內標溶液。另取薄荷腦對照品適量，精密稱定，加醋酸乙酯製成每1ml含1.2mg的溶液，作為對照品溶液。精密量取內標溶液2ml、對照品溶液5ml，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，取2μl，注入氣相色譜儀，連續注樣3～5次，按平均峰面積計算校正因子，即得。 供試品溶液的製備 取本品4片，除去蓋襯，剪成小塊，置燒瓶中，加水150ml，連接揮髮油測定器，照揮髮油測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ D)，自測定器上端加水使充滿刻度部分，再加醋酸乙酯2ml，加熱迴流3小時，放冷。分取醋酸乙酯液，置25ml量瓶中，用醋酸乙酯適量洗滌揮髮油測定器，洗液併入同一量瓶中，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 吸取供試品溶液2μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每片含薄荷腦(C10H20O)不得少於11.0mg。
【功能主治】 涼血活血，祛風潤燥。用於血熱血瘀，肌膚失養所致引起的神經性皮炎、慢性濕疹等。
【用法用量】 貼於患處，2～3天更換一次。
【規格】 每片5cm×7cm
【貯藏】 密閉，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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