筋傷寧濕敷劑
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筋傷寧濕敷劑
拼音名：Jinshangning Shifuji
英文名：書頁號：X41-32
標準編號：WS3-683(Z-132)-2002(Z)
【處方】當歸 延胡索(醋制) 赤芍 牡丹皮 梔子 大黃 蘇木 三七 乳香(制) 伸筋草 威靈仙 冰片 【性狀】本品為黃棕色液體浸潤的無紡布；氣香。
目錄 |
鑒別
(1)取本品藥液10ml，蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加濃氨試液至鹼性，用乙醚提取2次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液2μl，供試品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-二乙胺(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，熏以碘蒸氣，在空氣中揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品藥液5ml，減壓濃縮至干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g，加80％乙醇20ml超聲提取20分鐘，濾過，濾液減壓回收至干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 項下)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-二乙胺(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品藥液10ml，減壓濃縮至干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 項下)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液，在105℃烘3～5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品藥液10ml，蒸干，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併乙醚液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液5ml，蒸干，殘渣加水10ml，自「再加鹽酸1ml」起，同法製備對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 項下)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，氨蒸氣中熏3～5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜及對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品藥液1ml，加無水乙醇至5ml，搖勻，作為供試品溶液。另取冰片對照藥材15mg，加無水乙醇5ml，作為對照品溶液。照氣相色譜(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗，柱長2.6m，聚乙二醇20000為固定液，塗布濃度為10％，柱溫為100℃。分別吸取對照藥材溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
檢查
乙醇含量 應為62％～72％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 含藥液量 取本品5袋，取出無紡布，分別迅速精密稱定重量後，將無紡布中的藥液擠干，浸泡於65％乙醇中5分鐘後取出擠干，再浸泡於65％乙醇中5分鐘後取出擠干，在常溫下晾乾後，再置105℃烘箱中乾燥2小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定，減失重量即為含藥液量。本品含藥液量，8g規格每袋不小於8.0g；4g規格每袋不小於4.0g。 衛生學檢查 應符合外用酊劑項下的規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅷ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液(用磷酸調pH值至6.0)-乙腈(88:12)為流動相，流速1.2ml/分鐘，檢測波長為240nm；理論板數按梔子苷峰計應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取60℃減壓乾燥至恆重的梔子苷對照品適量，加甲醇-水(1:1)製成每1ml中含100μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品10袋的內含藥液，混勻，量取3ml，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇-水(1:1)稀釋至刻度，搖勻，用0.45μm濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含梔子以梔子苷(C17H14O10)計，4g規格不得少於2.2mg、8g規格不得少於4.4mg。
功能與主治
活血化瘀，涼血消腫，通絡止痛。用於瘀血所致的傷處腫脹、瘀斑疼痛、或肢體活動障礙；急性軟組織損傷見上述證候者。
用法與用量
貼敷。根據傷痛部位大小，分別選用合適的規格，將含有藥液的無紡布貼敷患處，然後用彈性膠布將無紡布覆蓋、固定，將傷痛部位全部覆蓋為宜。每次貼敷10小時，一日一次。貼敷處一次不超過2貼。
注意
開始用藥2小時內應盡量避免擠壓，並盡量減少活動，以免藥液外流，影響療效；貼敷時間不宜超過10小時。 個別患者貼敷處出現紅、癢、丘疹或局部皮膚增厚改變。 皮膚破損處及幼兒、孕婦禁用；酒精過敏者忌用。
規格
每袋含藥液(1)4g(45mm×60mm) (2)8g(60mm×90mm)
貯藏
密封。
有效期
2年
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