鹽酸金剛烷胺

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藥物名稱: 鹽酸金剛烷胺

藥物別名: 金剛胺三環癸胺 Adamantane,Amanta die

英文名稱: Amantadine Hydrochloride

藥物說明: 片劑或膠囊劑:100mg;糖漿劑:5ml:5mg。

結構式分子式:C10H17N.HCl 分子量 : 187.71

主要成分: 暫無

類 別: 抗震顫麻痹藥、抗病毒藥。

性 狀: 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味苦。本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解。

藥理作用:鹽酸金剛烷胺(Amantadine Hydrochloride,8-38)為一種對稱的三環狀胺,可以抑制病毒穿入宿主細胞,並影響病毒的脫殼,抑制其繁殖,起治療和預防病毒性感染作用。

功能主治:在臨床上能有效地預防和治療各種A型流感病毒的感染。在流感流行期採用本品作預防藥,保護率可達50%~79%,對已發病者,如在48h內給藥,能有效地治療由於A型流感病毒引起的呼吸道症状金剛烷胺的抗病毒譜較窄,主要用於亞洲A型流感的預防,對B型流感病毒、風疹病毒麻疹病毒流行性腮腺炎病毒及單純皰疹病毒感染均無效。由於口服吸收後能通過血腦屏障,會引起中樞神經系統的毒副反應

進入腦組織後可促進釋放多巴胺,或延緩多巴胺的代謝而發揮抗震顫麻痹作用。對震顫麻痹有明顯療效,緩解震顫、僵直效果好。起效快用藥後48小時作用明顯,對多種炎症敗血症病毒性肺炎等與抗生素合用退熱作用好。 原發性震顫麻痹及腦炎後、腦動脈硬化的震顫麻痹症候群,預防和治療流感A型病毒。

用法用量: 口服,成人,震顫麻痹:100mg/次,2次/日,不超過200mg/日。流感A病毒感染:200mg/日,1~2次/日。兒童,1歲~9歲:每日mg~8.8mg,1~2次/日;9歲~12歲,100mg~200mg/日。

不良反應: 暫無

鑒 別: (1) 取本品10mg,加水2ml 溶解後,加鹽酸使成酸性, 滴加矽鎢

試液,即析出白色沉澱。

(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集369 圖)一致。

(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

檢 查: 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH

值應為3.5 ~5.0 。溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。

重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5 )2ml ,依

法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分。

含量測定: 取本品約 0.12g,精密稱定,加冰醋酸30ml與醋酸汞試液5ml 溶解後,加結晶紫指示液2 滴

,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定

液(0.1mol/L)相當於18.77mg

的C10H17N.HCl 。

注意事項: 妊娠C類。應避免駕駛、高空作業等需精神集中的活動。

制 劑: 片劑 膠囊

貯藏 遮光,密閉保存。

製劑 (1) 鹽酸金剛烷胺片 (2) 鹽酸金剛烷膠囊

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