玄麥甘桔膠囊
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玄麥甘桔膠囊
拼音名：Xuanmai Ganjie Jiaonang
英文名：書頁號：X29-12
標準編號：WS3-235(X-225)-2001(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為淺灰褐色至褐色粉末；味甜。
鑒別
1)取本品內容物5g，加乙醇40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，濾過，濾液用乙醚提取2次，每次ml，分取水層，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，分取正丁醇層，水浴蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取玄參對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％香草醛硫酸溶液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。 (2)取本品內容物5g，加水20ml，氯仿20ml，鹽酸2ml，加熱迴流1小時，放冷，分取氯仿層，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物5g，加水20ml，鹽酸2ml，加熱迴流1小時，放冷，加入氯仿20ml，振搖提取，分取氯仿層，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水20ml，煎煮10分鐘，濾過，濾液加鹽酸0.5ml，加熱煮沸10分鐘，放冷，用氯仿20ml振搖提取，分取氯仿液，濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇-水-36％醋酸(78:15:7)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按甘草次酸計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的甘草次酸對照品10mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含甘草次酸100μg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異檢查項下的本品內容物約0.2g，精密稱定，置100ml燒瓶中分別加入7mol/L鹽酸20ml、氯仿20ml，水浴加熱迴流1小時,放冷，分取氯仿層，另用氯仿提取水層2次，每次ml，合併氯仿液，水浴揮干，殘渣用無水乙醇溶解並轉入10ml量瓶中，定容，混勻，濾過，收集續濾，即得。 測定法 分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，按外標法以峰面積計算，即得。 本品每粒含甘草以甘草次酸(C30H46O4)計，不得少於0.70mg。
主治及用法
【功能與主治】清熱滋陰，祛痰利咽。用於陰虛火旺，虛火上浮，口鼻乾燥，咽喉腫痛。
【用法與用量】口服，一次～4片，一日3次。
【規格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年
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