消炎利膽顆粒
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消炎利膽顆粒
拼音名：Xiaoyan Lidan Keli
英文名：
書頁號：X38-36
標準編號：WS3-190(Z-190)-2002(Z)
【性狀】本品為褐色至褐綠色的顆粒；味苦。
鑒別
(1)取本品適量，研細，取約1g，加甲醇5ml，冷浸過夜，濾過，濾液作為供試品溶液。另取苦木對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(4.7:0.3)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品適量，研細，取約1g，加甲醇10ml，浸泡20分鐘，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯對照品，加無水乙醇製成1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】除溶化性不檢查外，其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH2.5)-甲醇-四氫呋喃(275:200:40)為流動相，柱溫35℃；檢測波長為250nm。理論板數按脫水穿心蓮內酯峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 取脫水穿心蓮內酯對照品適量，精密稱定，用甲醇溶解並製成每1ml約含0.20mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，密塞，冷浸30分鐘，超聲處理10分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，取上清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，可得。 本品每袋含穿心蓮以脫水穿心蓮內酯(C20H28O4)計，不得少於13.0mg。
主治及用法
【功能與主治】清熱，祛濕，利膽。用於肝膽濕熱引起的口苦、脅痛；急性膽囊炎、膽管炎。
【用法與用量】用溫開水送服，一次g，一日3次。
【規格】每袋裝2.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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