消炎利膽顆粒

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消炎利膽顆粒

拼音名:Xiaoyan Lidan Keli

英文名:

書頁號:X38-36

標準編號:WS3-190(Z-190)-2002(Z)

【處方】穿心蓮 溪黃草 苦木

【性狀】本品為褐色至褐綠色的顆粒;味苦。  

鑒別

(1)取本品適量,研細,取約1g,加甲醇5ml,冷浸過夜,濾過,濾液作為供試品溶液。另取苦木對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(4.7:0.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品適量,研細,取約1g,加甲醇10ml,浸泡20分鐘,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮內酯脫水穿心蓮內酯對照品,加無水乙醇製成1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷乙醇液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】除溶化性不檢查外,其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH2.5)-甲醇-四氫呋喃(275:200:40)為流動相,柱溫35℃;檢測波長為250nm。理論板數按脫水穿心蓮內酯峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 取脫水穿心蓮內酯對照品適量,精密稱定,用甲醇溶解並製成每1ml約含0.20mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,稱定重量,密塞,冷浸30分鐘,超聲處理10分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,可得。 本品每袋含穿心蓮以脫水穿心蓮內酯(C20H28O4)計,不得少於13.0mg。  

主治及用法

【功能與主治】清熱祛濕利膽。用於肝膽濕熱引起的口苦脅痛急性膽囊炎膽管炎

【用法與用量】用溫開水送服,一次g,一日3次。

【規格】每袋裝2.5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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