海貝胃瘍膠囊
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海貝胃瘍膠囊
拼音名: Haibei Weiyang Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─561
標準編號：WS- 11025(ZD-1025 )-2002
【處方】 海螵蛸233g 浙貝母35g 鹽酸普魯卡因9.7g 延胡索40g 甘草浸膏33g製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為淡黃色的粉末；有持久的特殊甜味、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內容物2.5g，加水20ml，超聲處理5分鐘，濾過，取濾液2ml，加稀鹽酸1ml，混勻，加0.1mol／l亞硝酸鈉溶液數滴，再加鹼性β-萘酚試液數滴，即生成紅色沉澱。 (2)取本品內容物lOg，置具塞錐形瓶中，加矽藻土2g，加濃氨試液5ml，密塞，浸潤1小時，加乙醚-氯仿-乙醇(50:16:5)混合溶液100ml，密塞，超聲處理20分鐘，濾過，藥渣再加上述混合溶液60ml，密塞，超聲處理20分鐘，濾過，合併濾液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，加於中性氧化鋁柱(100～120目，3g，內徑1～2cm，濕法裝柱，用甲醇40ml預洗)上，用甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取貝母素甲對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙醚-無水乙醇(25:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下供試品容液5μl、上述對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(20:12:2:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜品，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄 Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.2mol／l醋酸銨溶液-冰醋酸(65:35:1)為流動相：檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品適量，加流動相製成每1ml含甘草酸單銨鹽40μg的溶液，即得(每1ml含甘草酸單銨鹽對照品40μg，折合甘草酸為39.18μg)。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)20分鐘，取出，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得． 本品每粒含甘草浸膏以甘草酸(C42H62O16)計，不得少於1.8mg。
主治及用法
【功能主治】 行氣，制酸，止痛。用於氣滯胃脘所致的胃及十二指腸潰瘍，胃炎。
【用法用量】 口服，一次-7粒， 一日3次。
【規格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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