桑麻口服液

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拼音名: Sangma Koufuye 英文名:書頁號:GLG─388 標準編號:WS-11415(ZD-1415)-2002。  

目錄

處方

桑葉800g 黑芝麻(炒)200g 蜂蜜(煉)250g 苯甲酸鈉2.5g 製成 1000ml 。  

製法

以上二味藥材,加水浸泡2小時後煎煮三次,第一次小時,第二、三次各1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10~1.12(60℃)的清膏,加入煉蜜、苯甲酸鈉,加水至規定量,攪勻,灌封,即得。  

性狀

本品為棕褐色至黑褐色的液體;氣香,味甜、微苦。  

鑒別

(1)取本品40ml,加石油醚(60~90℃)40ml,加熱迴流10分鐘,分取石油醚液(水液備用),蒸干殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黑芝麻對照藥材1g,搗碎,加石油醚(60~90℃)20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層包色譜(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯(95:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以含5%香草本醛10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取鑒別(1)項二的水液,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑葉對照藥材5g,加水50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液置分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯(2:1)為展開劑,展片,取出,晾乾置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光駢點。  

檢查

相對密度應不低於1.06(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.5~6.5 t中國約典2000年版咕Ij附錄Ⅶ G) 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充制;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為372nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 精密稱取經血氧化二磷乾燥24小時的槲皮素對照品適量,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取裝量項下的本品10ml,混勻,置100ml錐形瓶中,加水5ml、6mol/l鹽酸溶液3ml,搖勻,加熱迴流40分鐘,迅速冷卻至室溫,轉移至分液漏斗中,和水10ml分次洗滌迴流瓶,洗液併入分液漏斗中,再用醋酸乙酯10ml洗滌迴流瓶,洗液併入分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、20ml),合併醋酸乙酯液,用水洗滌2次,每次ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解並轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含桑葉以槲皮素(C15H10O7)計,不得少於80μg。  

功能主治

滋養肝腎祛風明目。用於肝腎不足,頭暈眼花,視物不清,迎風流淚。  

用法用量

口服, 一次ml,一口3次。  

注意事項

(1)久置略有沉澱,搖勻後服用; (2)脾虛便溏泄者不宜使用。  

規格

每支裝10ml 。  

貯藏

密封,置陰涼處。  

有效期

1.5年。

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