慢支固本顆粒

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慢支固本顆粒

拼音名:Manzhi Guben Kel

i英文名:書頁號:x14-19

標準編號:WS3-304(Z-055)-97(Z)

批准文號:(94)衛藥准字Z-96號

【處方】黃芪 白朮 當歸 防風

【性狀】本品為灰黃色或黃棕色的顆粒;氣微香,味微甘、辛。  

鑒別

(1)取[含量測定]黃芪項下的供試品溶液與對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點。 (2)在[含量測定]當歸項下記錄的色譜圖中,供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

當歸 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;2%醋酸溶液-甲醇(78:22)為流動相;檢測波長為324nm。理論板數按阿魏酸峰計算,應不低於800。 對照品溶液的製備 精密稱取用五氧化二磷真空乾燥24小時的阿魏酸對照品10mg,置100ml 量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含阿魏酸20μg)。 供試品溶液的製備 取本品2.5g,精密稱定,加熱水20ml使溶解,放冷,用醋酸乙酯振搖提取4次,每次ml,合併醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,殘渣用甲醇溶解,並定容至10ml,搖勻,即得, 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按峰面積計算,即得, 本品每1g含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少於0.10mg。 黃芪 取本品3g,精密稱定,加熱水25ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取4次(25、20、20、15ml),合併正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次(20、15ml),正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶內,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取黃芪甲1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl與6μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘約5~7分鐘至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=530nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值及對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每1g含黃芪以黃芪甲甙(C41H68O14)計,不得少於0.24mg。  

主治及用法

【功能與主治】補肺健脾,固表和血。用於慢性支氣管炎急性發作期肺氣虛肺脾氣虛證,證見:乏力自汗惡風寒,咳嗽、咯痰,易感冒,食欲不振等。

【用法與用量】用開水沖服,一次g,一日2次。

【注意】本品重在固本扶正,慢性支氣管炎急性發作咳喘較重者不適用。

【規格】每袋裝10g

【貯藏】密封。

【使用期限】1.5年

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