強腰壯骨膏

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強腰健骨膏

拼音名: Qiangyao Jiangu Gao

英文名:書頁號:GGS-398

標準編號:WS-10672(ZD-0672)-2002

【處方】 杜仲500g 續斷250g 胡蘆巴100g 木瓜250g 牛膝150g 三七100g 桂枝100g 松節250g

製成 1371片(1)或1000片(2)或500片(3)

【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的片狀橡膠膏;氣芳香。

【規格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×12cm (3)12cm×16cm

【貯藏】 密閉,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。  

目錄

鑒別

(1)取本品2片,除去蓋襯,剪成條狀,加70%乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取續斷對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。 (2)取本品2片,除去蓋襯,剪碎,加甲醇50ml,加熱迴流60分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次ml,棄去氨液,再用正丁醇飽和水50ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

含膏量 取供試品2片(每片標示量面積大於35cm<2>,切取35cm<2>),除去蓋襯,精密稱定,置燒杯中,加水飽和的正丁醇150ml,浸漬1小時,置70℃水浴中加熱1.5小時,並時時振搖,待布與膏料分離後,將布取出,再用醋酸乙酯清洗浸泡10分鐘後,將布取出,揮去溶劑,晾乾,在105℃的烘箱中乾燥30分鐘,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定,減失重量即為膏重。本品每lOOcm2的含膏量不得少於0.50g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)為流動相;檢測波長203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 取人蔘皂苷Rg1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml中含0.2mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品192cm<2>,剪碎,除去蓋襯,置索氏提取器中,加乙醚50ml,加熱迴流3小時,棄去乙醚液,藥渣揮去乙醚,加甲醇適量,加熱迴流至甲醇液無色,取甲醇液,蒸干,殘渣加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,通過已處理好的D101孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長20cm),用1%氫氧化鈉溶液洗脫至近無色,棄去洗脫液,用水洗脫至中性,棄去水液,再用30%乙醇洗脫至近無色,棄去30%乙醇洗脫液,繼用70%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品1cm<2>含三七以人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)計,不得少於2.6μg。  

功能主治

壯腰固腎,溫經通絡。用於腎虛腰痛腰肌勞損以及陳舊性軟組織損傷。  

用法用量

貼患處,一次片,隔日1次。  

注意

(1)皮膚破損者,勿直接貼用; (2)敷貼處若有發紅或瘙癢,則暫停使用,待其自行消失後,方可續用; (3)孕婦慎用。

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