平胃片
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拼音名: Pingwei Pian英文名:
書頁號:GLPW─585 標準編號:WS- 10378(ZD-0378)-2002
目錄 |
處方
蒼朮(炒)533.3g 厚朴(制)333.3g 陳皮66.7g 甘單(炙)66.7g 硬脂酸鎂1.5g製成 1000片
性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯棕褐色;味甘、辛,氣微香。
鑒別
(1)取本品3片,研細,加正己烷15ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取蒼朮對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述新製備的兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%的對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品1片,研細,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,離心,取上清液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取厚朴酚與和厚朴酚對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-甲醇(27:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10片,研細,加乙醚20ml,加熱迴流30分鐘,棄去乙醚液,藥渣揮去乙醚,加水飽和的正丁醇30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,置已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長度10cm)上,用50ml水洗脫,棄去水液,用稀乙醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,預飽和20分鐘,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁乙醇液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品10片,研細,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,棄去乙醚液,殘渣揮去乙醚,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水40ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次ml,棄去洗液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)為流動相;檢測波長為294nm。理論板數按厚朴酚峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 分別精密稱取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量,加甲醇分別製成每1ml含厚朴酚與和厚朴酚各0.1mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,混勻,取0.2g,精密稱定,精密加入甲醇10ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm),濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)與和厚朴酚(C18H18O2)的總量計,不得少於1.8mg。
功能主治
燥濕運脾,行氣和胃。用於脘腹脹滿,不思飲食,嘔吐噁心,噯氣吞酸,肢體沉重,怠惰嗜臥等症。
用法用量
口服,一次片,一日2次;飯前服用。
規格
薄膜衣每片重0.31g
貯藏
密封。
有效期
2年。
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