安胃瘍

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安 胃 瘍

拼音名:Anwei Yang

英文名:書頁號:x16-23~24

標準編號:Ws3-001(Z—001)—98(Z)

批准文號:(95)衛藥准字Z-30號

本品為甘草提取物,含黃酮類化合物應不少於80%。  

目錄

性狀

本品為黃色或黃棕色至棕褐色的粉末或顆粒,無臭,味微苦、澀,幾乎無甜味。本品在甲醇中易溶,在氫氧化鈉試液中溶解,在醋酸乙酯中微溶,在水、乙醚氯仿中幾乎不溶。有時含有少量棕色或黑褐色顆粒,可溶於乙醇。  

鑒別

(1)取本品少許,加甲醇使溶解,加1%三氯化鐵溶液和1%鐵氯化鉀溶液的等量混合液數滴,即生成深綠色沉澱。 (2)取本品少許,加甲醇使溶解,滴在濾紙上,在紫外光燈(365nm)下觀察,顯藍色熒光,在濾紙上再滴加鹼液1~2滴,變成黃色熒光。 (3)取本品數mg,加水5ml,加氫氧化鈉試液2ml使溶解,溶液呈棕紅色至深紅色,再加稀鹽酸至酸性,溶液變成黃色,並逐漸生成棕色至深紅色懸浮性絮狀沉澱。 (4)取本品粉末約o.01g,加丙酮5ml,使溶解,濾過,作為供試品溶液。另取脹果甘草(G,inflata Bat)粉末o.5g,加丙酮10ml,浸泡1小時,濾過,自然揮發至5ml,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G—CMC鈉(0.5%)薄層板上,以丙酮—苯—異戊醇—水—氨水(10:3:3:1.5:O.5)為展開劑,展距15cm,晾於,在紫外光燈(365nm)下觀察,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的五個主要斑點。 (5)取本品粉末約o.01g,加丙酮5ml,使溶解,濾過,作為供試品溶液。另取烏拉爾甘草(G.uralensis Fisch)粉末0.5g,加丙酮10ml,浸泡1小時,濾過,自然揮發至5ml,作為對照品溶液,胴薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G—CMC鈉(o.5%)薄層板上,以丙酮—苯—異戊醇—水—氨水(10:3:3:1.5:o.5)為展開劑,展距15cm,晾乾,在紫外光燈(365nm)下觀察,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的四個主要斑點。 (4)、(5)二項中有一項符合規定即可。  

檢查

游離酸 取本品o.100g,加水10ml,充分攪拌,濾過,再用水5ml洗滌濾器,將洗液並人濾液,加酚酞指示液1滴,用0.1mol/L氫氧化鈉液滴定,消耗O.1mol/L氫氧化鈉液不得超過o.3ml。 甲醇不溶物 取本品o.05g,加甲醇5~l0ml,振搖,應全部溶解,溶液應為紅棕色透明液體。 有關物質 取本品0.05g,加5%碳酸鈉溶液10ml,充分攪拌,不得有可見的不溶性物質。 甘草酸 取本品0.1g,加鹽酸lml與氯仿15ml,加熱迴流1小時,放冷、濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇溶解。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,所顯的藍色斑點,扣除背景顏色不得深於對照品所顯的藍色斑點。 乾燥失重 取本品約1g,精密稱定,置105℃乾燥3小時,減失重量不得過5%。 熾灼殘渣 取本品1g,依法檢查(附錄ⅨT),700~800℃不得過2.5%。 重金屬 取本品1g,按熾灼殘渣檢查法,置500~600℃熾灼,取遺留殘渣,依法檢查(附錄ⅨE)不得過百萬分。  

含量測定

稱取安胃瘍粉末或顆粒約1g,置105℃乾燥3小時,研細,精密稱取約0.5s,置50ml量瓶中,加氫氧化鈉試液至刻度,搖勻,使溶解濾過,棄去初濾液,精密吸取續濾液20ml,仔細滴加稀鹽酸,調節pH值至3,靜置片刻,用已恆重的垂熔漏斗濾過,用水洗滌沉澱,至洗液pH約5,105℃乾燥3小時,計算,即得。  

功能與主治

補中益氣解毒生肌。主治胃及十二指腸球部潰瘍。對虛寒型和氣滯型患者有較好的療效。並可用於潰瘍癒合後的維持治療。  

其它信息

[用法與用量] 口服,一次g,一日4次。

[貯藏] 遮光、密閉,在乾燥處保存。

[製劑] 安胃瘍膠囊

[使用期限] 2年。

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