安胃瘍膠囊

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安胃瘍膠囊

拼音名:Anweiyang Jiaonang

英文名:

書頁號:X42-28

標準編號:WS3-002(Z-002)-2002(Z)

本品為安胃瘍製成的膠囊劑。含黃酮類化合物應為標示量的85.0%~115.0%。

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃色或黃棕色至棕褐色的粉末或顆粒;無臭,味微苦、澀,幾乎無甜味。  

鑒別

】(1)取本品少許,加甲醇使溶解,加1%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液的等量混合液數滴,即生成深綠色沉澱。 (2)取本品少許,加甲醇使溶解,滴在濾紙上,在紫外光燈(365nm)下觀察,顯藍色熒光,在濾紙上再滴加鹼液1~2滴,變成黃色熒光。 (3)取本品少許,加水5ml,再加氫氧化鈉試液2ml使溶解,溶液呈棕紅色至深紅色,再加稀鹽酸調pH至酸性,溶液變成黃色,並逐漸生成棕色至深紅色懸浮性絮狀沉澱。 (4)取本品內容物約0.01g,加丙酮5ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取脹果甘草對照藥材0.5g,加丙酮10ml浸泡1小時,濾過,濾液揮至5ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以丙酮-苯-異戊醇-水-濃氨試液(10:3:3:1.5:0.5)為展開劑,展至15cm,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的五個主要熒光斑點。 (5)取本品內容物約0.01g,加丙酮5ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取烏拉爾甘草對照藥材0.5g,加丙酮10ml浸泡1小時,濾過,濾液揮至5ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以丙酮-苯-異戊醇-水-濃氨試液(10:3:3:1.5:0.5)為展開劑,展至15cm,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的四個主要熒光斑點。 *(4)、(5)二項下中有一項符合規定即可。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

】取本品裝量差異項下的內容物約1g,置105℃乾燥3小時,研細,精密稱取0.5g,置50ml量瓶中,加氫氧化鈉試液至刻度,搖勻,使溶解,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液20ml,滴加稀鹽酸,調節pH值至3,靜置片刻,用已恆重的垂熔漏斗濾過,用水洗滌沉澱,至洗液pH值約為5,105℃乾燥3小時,計算,即得。  

主治及用法

【功能與主治】補中益氣解毒生肌。主治胃及十二指腸球部潰瘍。對虛寒型和氣滯型患者有較好的療效。並可用於潰瘍癒合後的維持治療。

【用法與用量】 口服,一次粒,一日4次(三餐後和睡前)。

【規格】每粒含黃酮類化合物0.2g

【貯藏】遮光,密閉,在乾燥處保存。

【有效期】2年

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