復方梔子膏

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復方梔子膏

拼音名:Fufang Zhizi Gao

英文名:書頁號:X40-63

標準編號:WS3-359(Z-052)-2002(Z)

【處方】梔子 冰片

【性狀】本品為黃棕色軟膏。具冰片的清香氣。

【鑒別】(1)取本品1g,加乙醇30ml,迴流30分鐘,放冷,靜置2小時,濾過,濾液置水浴上濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取梔子對照藥材1g同法製成對照藥材溶液。再取梔子苷對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥材溶液各4μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%高錳酸鉀丙酮溶液。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10g,等分2份,分別置燒杯中,燒杯上加蓋玻璃板,直火加熱,等軟膏熔化並保持微沸1分鐘,冷卻,可見玻璃板上有白色升華物。白色升華物具冰片氣味。取上述玻璃板一塊,在升華物上加新制的1%香草醛硫酸溶液5滴,液滴邊緣漸顯紫色。 (3)取[鑒別](2)項下的另一塊玻璃板,在升華物上加硝酸5~10滴,片刻即有淺紅色氣體在板面上產生。

【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(30:70)為流動相;檢測波長為240nm;理論板數按梔子苷峰計算,應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取梔子苷對照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密吸取2m1,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含梔子苷0.2mg)。 供試品溶液的製備 精密稱取本品0.5g,置小燒杯中,加甲醇溶液適量,置60℃水浴中加熱,不斷攪拌,使供試品完全分散後,轉入100ml量瓶中,用相同方法洗滌多次,洗滌液併入同一量瓶中,放冷至室溫,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,冰浴中冷卻2小時,立即濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液2~8μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含梔子按梔子苷(C17H14O10)計,不得低於0.25g。

【功能與主治】清熱涼血消腫、止痛。用於急性軟組織扭挫傷

【用法與用量】外用。於患處塗抹軟膏一薄層後包紮,24小時更換一次。換藥時將上次用藥殘留物去淨。

【注意】偶見局部充血、發癢、丘疹皮疹,停藥後自行消失。開放性損傷者禁用。

【規格】每支裝10g

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】2年

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